[25—29J
A．已达到粉碎要求的粉末能及时排出
B．已达到粉碎要求的粉末不能及时排出
C．物料在低温时脆性增加
D．粉碎的物料通过筛子或分级设备使粗颗粒重新返回到粉碎机
E．两种以上的物料同时粉碎
25．自由粉碎
26．闭塞粉碎
27．混合粉碎
28．低温粉碎
29．循环粉碎 (答案ABECD)
X型题
1．造成粘冲的原因
A．压力过大 B．颗粒含水量过多 C．冲模表面粗糙 D．润滑剂用量不足
E．崩解剂加量过少 (答案BCD)
2．影响片剂成型的主要因素有
A．药物性状 B．冲模大小 C．结晶水及含水量 D．压片机的类型
E．粘合剂与润滑剂 (答案ACE)
3．常用流能磨进行粉碎的药物是
A．抗生素 B．酶类c．植物药D．低熔点药物E．具粘稠性的药物 (答案ABD)
4．制备片剂时发生松片的原因是
A．原料的粒子太小B．选用粘合剂不当 c．原、辅料含水量不当D．润滑剂使用过多
E．因原料中含结晶水 (答案BCD)
5．由于制粒方法的不同，片剂的制粒压片法有
A．湿法制粒压片 B．一步制粒法压片 C．大片法制粒压片 D．滚压法制粒压片
E．全粉末直接压片 (答案ABCD)
6．单击压片机三个调节器的调节次序，哪些是错误的
A．片重一压力一出片 B．出片一压力一片重C．出片一片重一压力 D．压力一片重一出片 E．片重一出片一压力 (答案ABDE)
7．国内包衣一般用滚转包衣法，以下有关包衣机的叙述哪些是正确的
A．由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成 B．包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成 c．包衣锅转速越高，包衣效果越好 D．包衣锅的中轴与水平面成60~角
E．加热可用电热丝或煤气，最好通入干热蒸气 (答案ABE)
8．药物稳定性加速试验法是
A．温度加速试验法B．湿度加速试验法c．空气干热试验法D．光加速试验法
E．绝空气试验法 (答案ABD)
9．关于微晶纤维素性质的正确表达是
A．微晶纤维素是优良的薄膜衣材料 B．微晶纤维素是可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用 C．微晶纤维素国外产品的商品名为Avicel D．微晶纤维素可以吸收2-3倍量的水分而膨胀 E．微晶纤维素是片剂的优良辅料 (答案BCE)
10．片剂质量的要求是
A．含量准确．重量差异小 B．压制片中药物很稳定，故无保存期规定 C．崩解时限或溶出度符合规定 D．色泽均匀，完整光洁，硬度符合要求 E．片剂大部分经口服用，不进行细菌学检查 (答案ACD)
11．关于流化床干燥法中的正确表述是
A．颗粒处于沸腾状态 B．也可用于制备微丸c．物料在多孔板上流化翻腾，迅速地与热气进行热交换，达到物料干燥的目的
D.其干燥速度比箱式干燥快E．不适肝水溶性药物，因为易引起其在颗粒间迁移而影响均匀度 (答案ACD)
12．单冲压片机的主要部件有
A．压力调节器 B．片重调节器 C．下压轮 D．上压轮 E．出片调节器
提示：对于单冲压片机重点掌握各部分调节器的作用 (答案ABE)
13．属于湿法制粒的操作是
A．制软材 B．结晶过筛选粒加润滑剂C．将大片碾碎、整粒 E．湿颗粒干燥
D．软材过筛制成湿颗粒 (答案ADE)
第3章 散剂和颗粒剂
3.1 粉体学
3.1.1粉体学的概念 【熟】
研究粉体的基本性质及其应用的科学。
粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状, 粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。
3.1.2研究粉体学的意义
3.1.3粉体的性质
1．粒子大小和粒度分布
1)粒子大小（粒度) 是粉体最基本的性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响。
（１)表示粒子大小的方法：【熟】定方向径、等价径、体积等价径、有效径、筛分径等。
（２)粉体粒径的测定方法：【熟】显微镜法、库尔特记数法、沉降法、筛分法等。
A．显微镜法：光镜可测定0.5—100um级粒径，一般需测200至500个粒子。
B．库尔特记数法：应用库尔特记数器，将电信号换算成粒径完成测定。
C．沉降法：应用Stock。方程求出粒子的粒径，适于100um以下的粒径测定。
D．筛分法：最早的方法，应用范围在45um以上。我国工业用标准筛用“目”表示筛号，目数越大孔径越小。
2)粒度分布 通过粒度分布可了解粒子的均匀性。
2．粉体的比表面积 是指单位重量或体积的粉体所具有的表面积。比表面积大，粒径小，粉体的吸附性强。
3．粉体的空隙率
1)概念 粉体层中空隙所占的比例。
2)分类 粉体内空隙率、粉体间空隙率、总空隙率
4．粉体的密度
1)概念 单位体积粉体的重量（质量/体积)。
2)粉体体积的表示：
（１)粉体的真体积（Vt)
（２)粉体内部空隙的体积（V内)
（３)粉体间空隙的体积 (V间)
（４)粉体的充填体积（V=Vt+V内+V间 )
3)密度的表示方法
（１)真密度 M/Vt
（２)粒子密度 M/（Vt+V内)
（３)松密度（堆密度) M/V（V=Vt+V内+V建)
同一种粉体的真密度是相同的，但松密度会有所不同，如MgO有重质与轻质之分，前者的松密度大，后者的小。
4)粉体的密度定义的区别【熟】
①真密度是粉体质量除以不包颗粒内外空隙的体积(真体积Vt)求得的密度，即pt=W／Vt。
②颗粒密度是粉体质量除以包括封闭细孔在内的颗粒体积Vg所求得密度，也叫表观颗粒密度，可用公式表示为pt=W／Vg
③松密度是粉体质量除以该粉体所占容器的体积V求得的密度，亦称堆密度，即pt=W／v，填充粉体时，经一定规律振动或轻敲后测得的堆密度称振实密度Pbt。
若颗粒致密、无细孔和空洞，则Pt=pg；一般情况下pt≥pg>Pbt≥Pb
5．粉体的流动性【熟】
1)休止角： 评价粉体流动性的指标。休止角(θ)小，流动性好。休止角≤400时，可以满足生产流动性的需要。
2)影响流动性的因素： 粒子大小、粒度分布、粒子形状、粒子间的粘着力、摩擦力、范的华力、静电力等。
3)增加粉体流动性的方法：
（１)制成颗粒
（２)加入一定量的粗粉
（３)适当干燥
（４)加入助流剂、润滑剂
（５)改善粒子的形态
6．粉体的吸湿性【熟】 指粉体置于相对湿度较大的空气中，吸附水分，出现流动性降低或团块的现象。吸湿性是在固体表面吸附水分的现象。
1)临界相对湿度（CRH)的概念： 当相对湿度提高到某一定值时，粉体的吸湿量急剧增加，此时的相对湿度即为CRH。CRH是水溶性药物的固有特征，药物吸湿性大小的衡量指标。
2)临界相对湿度（CRH)的特性：
（１)CRH越小，越易吸潮；反之亦然。
（２)Elder假说 几种水溶性药物混合（无相互作用)，混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积，即CRHAB≈CRHA×CRHB。
（３)水不溶性药物的吸湿性没有临界点，其混合物的吸湿性具有加和性。
7．粉体的润湿性【熟】 用接触角衡量粉体润湿性。接触角小，粉体润湿性好。
8. 测定CRH有如下意义【熟】
①CRH值可作为药物吸湿性指标，一般CRH愈大，愈不易吸湿；
②控制生产、贮藏的的相对湿度控制在药物CRH值以下以防止吸湿；
③为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择CRH值大的物料作辅料。
3.1.4粉体学在药剂学中的应用
1．粒子大小对药剂质量的影响
1)含量均匀度 2)生物利用度 3)释药速度 4)稳定性 5)刺激性 6)混悬型药剂中药物粒子的沉降、结块、凝聚、刺激性、微血管栓塞、通针性等
2．流动性对药剂质量的影响 片重差异、装量差异、含量均匀度
3．吸湿性对药剂质量的影响 稳定性、流动性
4．润湿性对药剂质量的影响 崩解性、溶解性
3.2散剂
3.2.1散剂的概念和分类【掌】 一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。
分类：①按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复散剂；
②按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分剂量散；
③按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。
3.2.2散剂的特点 【掌】
1．比表面积大、易分散、起效快；
2．外用有保护和收敛等作用；
3．工艺简单，剂量易控，便于婴幼儿服。
4．贮运、携带比较方便；
3.2.3散剂的制备【熟】
工艺流程：粉碎与筛分→混合→分剂量→质检→包装储存
1．粉碎
2．筛分
1)药筛的种类
（１)工业用标准筛 以“目”数表示筛号，即以每英寸（25.4mm)长度上的筛孔数目表示。
（２)药典标准筛 以筛孔的平均内径表示筛号。
3．混合的原则【了】
1)组分比例 相差悬殊，用等量递加法（又称配研法)混合。
2)组分密度 差异大时，应先小后大。
3)组分的吸附性 先将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底。
4)组分的带电性 可加入抗静电剂克服。
5)含液体组分 用固体组分或吸收剂吸收该液体，至不显湿润为止。
6)含低共熔组分 先共熔再其它组分混匀。
7)倍散：在小剂量的毒剧药物中添加一定的填充剂，制成的稀释散。剂量0.1—0.01g制成10倍散，0.0l一0.001g制成100倍散，0.001g以下制成1000倍散。注意正确选用天平、用配研法、加着色剂（均匀性和区别浓度)。
4．分剂量
分剂量的方法：目测法、重量法、容量法。
5．质量检查【熟】
1)均匀度 2)水分 3)装量差异（单剂量、一日剂量包装) 4)卫生学检查
6．包装贮存
散剂应密闭贮藏，含挥发性或易吸湿性组分的散剂，尤应密封包装。
3.3 颗粒剂
3.3.1颗粒剂的概念【掌】 药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。
3.3.2颗粒剂的分类 可溶性、混悬型、泡腾性三类。
3.3.3颗粒剂的特点 使用方便，可以直接吞服，也可冲水饮用，药效较快。
3.3.4颗粒剂的制备【熟】 同片剂相似，但不需压片，将颗粒经整粒、分级，装袋即可。
3.3.5颗粒剂的质量检查 【熟】
1．外观 颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
2．粒度 不能通过一号筛和能通过四号筛的总和不得超过8%。
3．干燥失重 除另有规定外，不得超过2%。
4．溶化性 可溶性颗粒剂应完全融化或允许有轻微混浊，但不得有焦屑等异物；混悬型颗粒剂应能混悬均匀；泡腾性颗粒剂应立即产生CO2气体，并呈泡腾状。
散剂和颗粒剂历年考题
A型题
1．下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律
A．组分数量差异大者，采用等量递加混合法
B．组分堆密度差异大时，堆密度小者先放人混合器中，再放入堆密度大者
C．含低共熔组分时，应避免共熔
D．剂量小的毒剧药，应制成倍散
E．含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收
(答案C)
2．比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳
A．等量递加法 B．多次过筛C．将轻者加在重者之上 D．将重者加在轻者之上
E．搅拌(答案D)
3．颗粒剂质量检查不包括
A．干燥失重B．粒度C．溶化性D．热原检查E．装量差异(答案D)
4．对散剂特点的错误表述是
A．比表面积大、易分散、奏效快 B．便于小儿服用
c．制备简单、剂量易控制
D．外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用
E．贮存、运输、携带方便 (答案D)
5．粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为
A．堆密度 B．粒密度
c．真密度 D．高压密度
E．空密度 (答案A)
X型题
1．与粉体流动性有关的参数有
A．休止角B．比表面积c．内摩擦系数D．孔隙率E．流出速度 (答案AE)
[历年所占分数]0—1分
第4章 胶囊剂、滴丸和微丸
重点内容
胶囊剂的概念、特点和分类
次重点内容
1．胶囊剂的制备方法(软、硬胶囊)、质量检查与包装储存
2．滴丸和微丸的概念、特点与制备方法
考点摘要
硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊的区别【掌】
①硬胶囊剂是将一定量的药物(或药材提取物)及适当的辅料(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒，填装于空心硬胶囊中而制成。
②软胶囊剂是将一定量的药物(或药材提取物)溶于适当辅料中，再用压制法(或滴制法)使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。
③肠溶胶囊是硬胶囊剂或软胶囊剂中的一种，只是在囊壳中加入了特殊的药用高分子材料或经特殊处理，所以它在胃液中不溶解，仅在肠液中崩解溶化而释放出活性成份，达到一种肠溶的效果，故而称为肠溶胶囊剂。肠溶胶囊制备方法有两个：一是与甲醛作用生成只在肠液中溶解的甲醛明胶，二是在明胶壳表面包被肠溶衣。
4.1胶囊剂
4.1.1胶囊剂的概念和特点
1．概念【掌】 药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
2．特点
1)掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性
2)药物的生物利用度较高
3)可弥补其他剂型的不足
４)可延缓药物的释放
５)可定位释放（口服肠溶、口服结肠靶向、直肠、阴道等胶囊)
4.1.2不宜制成胶囊剂的药物【掌】
1．药物的水溶液或稀乙醇溶液
2．风化性药物
3．吸湿性很强的药物
4．易溶性的刺激性药物
4.1.3胶囊剂的分类【掌】（按囊壳性状的不同分)
1．硬胶囊剂
2．软胶囊剂（胶丸)
根据用途的特殊性，将其分为硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊剂三类。
4.1.4硬胶囊剂的制备
1．工艺流程【熟】 制备空胶囊→制备填充物料→填充→封口
2．空胶囊 溶胶—蘸胶(制坯)—干燥—拔壳—切割—整理
1)组成 囊材（明胶)、增塑（甘油等)、增稠（琼脂)、遮光（二氧化钛)、着色防腐剂
2)空胶囊剂的规格 常用的为0~5号，号大容积小。
3)空胶囊的选择 据规定药量所占容积选。根据经验或测定物料的堆密度来确定。
3．填充物料的制备方法
1)直接将药物和辅料粉碎、过筛、混匀。
2)物料的流动性差，可将其制成颗粒。
3)为便于药物的配伍或控制药物释放，可将药物制成微丸或包衣微丸。
4．胶囊剂的封口
1)卡合 使用锁口式胶囊，直接套合。
2)胶封 使用非锁口式胶囊，用明胶液封口。
4.1.5软胶囊剂
1．软胶囊剂的组成
1)软质胶囊 由明胶-甘油-水组成
2)囊心物（药料)
（１)固体药粉
（２)药物的油溶液或混悬液
（３)药物的非油性（PEG200、PEG400)溶液或混悬液
2．软胶囊剂的制备【熟】
1)滴制法：软质囊材（胶液)置于双层喷头的内层，药料置于双层喷头的外层，两层内的物料以不同的速度喷出，胶液包裹定量的药料，滴入不相混溶的冷却剂中，经冷凝而制成无缝的球形软胶囊。
2)压制法：胶液经干燥制成胶片（软质胶囊)，将药液置于两胶片之间，通过加压模具使胶片紧密结合形成多种形状的软胶囊。
4.1.6胶囊剂的质量检查【熟】
1)外观 2)水分 硬胶囊剂内容物的水分不得超过9.0%。 3)装量差异
4)崩解时限 5)溶出度 凡检查溶出度的胶囊不再检查崩解度。
4.1.7胶囊剂的包装与贮存【熟】
影响胶囊剂的质量包装贮存温湿度和时间。一般应选用密封性能良好的玻璃容器、透湿系数小的塑料容器和泡罩式包装，在＜25℃、相对湿度＜60%的干燥阴凉处，密闭贮存。
4.2滴丸剂
4.2.1滴丸剂的概念 【熟】固体或液体药物与适当的基质加热融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，经收缩冷凝而制成的小丸状制剂。
4.2.2滴丸剂的特点【熟】
1．设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；
2．工艺条件易控，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性药溶于基质，稳定性增加；
3．可使液态药物固体化，便于服用、运输。
4．用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。
5．也可外用（耳、眼科用)，能延长药效。
4.2.3滴丸常用基质
1．水溶性基质 PEG类（PEG4000、PEG6000、PEG9300)、肥皂类等。
2．脂溶性基质 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。
4.2.4常用的冷凝液 液体石蜡、植物油、水等。
4.2.5滴丸剂的制备
1．工艺流程【熟】
药物与基质加热熔融混匀→滴入冷却剂→冷却→洗丸→干燥→选丸→（包衣)→质检→分装
2． 制备的操作要点
1) 选择合适的基质与冷凝剂
2) 滴管的口径应合适
3) 滴制过程应控制好各部位的温度
4.2.6滴丸的质量要求
1．外观
2．重量差异
3．溶散时限 普通滴丸30min；包衣滴丸1h。
4.3 微丸
4.3.1微丸的概念【熟】 药物与辅料构成的直径小于2.5mm的实心球状制剂。
4.3.2微丸的特点【熟】
1．可以直接吞服，较普通丸剂服用方便，药效迅速。
2．可以装入硬胶囊中制成胶囊剂使用。
3．便于药物的配伍，减少药物的配伍变化。
4．微丸可包衣，达到缓释和控释的目的。
4.3.3微丸的制备
1．工艺流程 药物粉碎过筛混合→制颗粒→干燥→（包衣)
2．制丸粒的方法
1)流化沸腾制粒法（一步制粒法)
2)喷雾干燥制粒法
3)包衣锅法（滚转制粒法)
4)挤出滚圆法
5)离心抛射法
6)液中制粒法
第四章胶囊剂、滴丸剂和微丸历年考题
A型题
1．最宜制成胶囊剂的药物为
A．风化性的药物B．具苦味及臭味药物c．吸湿性药物D．易溶性药物E．药物的水溶液 (答案B)
提示：什么性质的药物不适宜制成胶囊剂是历次考试中一个常常考到的知识点
2．不影响滴制法制备胶丸质量的因素是
A．胶液的处方组分比 B．胶液的粘度C．胶丸的重量 D．药液、胶液及冷却液的密度 E．温度 (答案C)
3．胶囊剂不检查的项目是
A．装量差异B．崩解时限C．硬度D．水分E．外观 (答案C)
4．制备肠溶胶囊剂时，用甲醛处理的目的是
A．增加弹性B．增加稳定性c．增加渗透性D．改变其溶解性能E．杀灭微生物(答案D)
B型题
[1-5 J
现有乙酰水杨酸粉末欲装胶囊，如何按其装量，恰当选用胶囊大小号码
A．0号 B．1号 D.3号 C．2号 E．4号 (答案AECBD)
1．0．55g
2．0．15g
3．0．25g
4．0．33g
5．0．20g
[6一10]
空胶囊组成中各物质起什么作用
A．成型材料 B．增塑剂C．遮光剂 D．防腐剂 E．增稠剂 (答案BCEAD)
6．山梨醇
7．二氧化钛
8．琼脂
9．明胶
lO．对羟基苯甲酸酯
X型题
1．滴丸剂的特点是
A．疗效迅速，生物利用度高
B．固体药物不能制成滴丸剂
C．生产车间无粉尘
D．液体药物可制成固体的滴丸剂
E．不宜用于耳腔 (答案ACD)
2．有关硬胶囊剂的正确表述是
A．药物的水溶液盛装于明胶胶囊内，以提高其生物利用度
B．可掩盖药物的苦味及臭味
C．只能将药物粉末填充于空胶囊中
D．空胶囊常用规格为0—5号
E．胶囊可用CAP等材料包衣制成肠溶胶囊 (答案D)
[历年所占分数]O～3．5分
第5章 栓剂
重点内容
1．栓剂的概念、特点和质量要求
2．影响栓剂中药物吸收的因素
次重点内容
栓剂的常用基质、制备方法、置换价、质量评价与包装储存
考点摘要
5.1 概述
5.1.1栓剂的概念【掌】 药物与适宜基质制成一定形状的供人体腔道给药的固体制剂。
5.1.2栓剂的分类【掌】
1．肛门栓（直肠栓) 为圆锥形、圆柱形、鱼雷型等。可发挥局部和全身作用。
2．阴道栓 为球形、卵形、鸭嘴形等。主要发挥局部作用。
5.1.3栓剂的特点
1．常温下为固体，体温下迅速软化熔融或溶解于分泌液中。
2．发挥局部作用，如通便、止痛、止痒、抗菌消炎等。
3．发挥全身作用。
5.1.4与口服制剂比较，发挥全身作用栓剂的特点【掌】
1．部分避免首过效应，降低副作用、发挥疗效；
2．不受胃肠PH或酶的影响；
3．避免药物对胃肠道的刺激。
4．对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂；
5．不能口服的药物可制成此类栓剂。
6．生产率较低，成本比较高。
5.1.5栓剂的质量要求【掌】
1．药物与基质混合均匀，外形圆整光滑，无刺激性。
2．硬度适宜。塞入腔道后应能融化、软化或溶化，释药。
5.1.6栓剂的治疗作用【掌】
1．局部作用的栓剂 通常不吸收。如痔疮栓、局麻栓、消毒栓等故应选择熔化或溶解、释药速度慢的栓剂基质。水溶性基质制成的栓剂因腔道中的液体量有限，使其溶解速度受限，释放药物缓慢，较脂肪性基质更有利于发挥局部药效．如甘油明胶基质常用于起局部杀虫、抗菌的阴道栓基质。
2．全身作用的栓剂 用于全身作用的栓剂主要是肛门栓。
(1)药物吸收途径
栓剂直肠给药后的吸收途径：
①药物通过直肠上静脉→门静脉→肝脏→大循环。
②药物通过直肠下静脉和肛门静脉→髂内静脉→下腔大静脉→大循环。
③药物通过直肠淋巴系统吸收。
阴道用栓剂给药后，阴道血管与大循环相连，不经肝脏，且吸收速度较快
(2)影响直肠吸收的因素
