| 通用名 | 硫酸庆大霉素注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | GENTAMYCIN SULFATE INJECTION |
| 拼音名 | LIUSUAN QINGDAMEISU ZHUSHEYE |
| 药品类别 | 氨基糖甙类 |
| 性状 | 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 |
| 药理毒理 | 本品为氨基糖苷类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰
阳性细菌都有良好抗菌作用，对各种肠杆菌科细菌如大肠埃
希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠
杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟
菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆
菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属
(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中甲氧西林
敏感菌株的约80％有良好抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对
本品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，肠球
菌属则对本品大多耐药。本品与β内酰胺类合用时，多数可
获得协同抗菌作用。
本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制
细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株
显著增多。 |
| 药代动力学 | 本品肌内注射后吸收迅速而完全，在0.5～1小时达到
血药峰浓度(Cmax)。血消除半衰期(t1/2?)约2～3小时，肾功
能减退者可显著延长。蛋白结合率低。在体内可分布于各种
组织和体液中，在肾皮质细胞中积聚，也可通过胎盘屏障进
入胎儿体内，不易透过血-脑脊液屏障进入脑组织和脑脊液
中。在体内不代谢，以原型经肾小球滤过随尿排出，给药后
24小时内排出给药量的50%～93％。
血液透析与腹膜透析可从血液中清除相当药量，使半衰
期显著缩短。 |
| 适应症 | 1．适用于治疗敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克
雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞
菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染，如败血
症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤
软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染
时应与抗厌氧菌药物合用，临床上多采用庆大霉素与其他抗
菌药联合应用。与青霉素(或氨苄西林)合用可治疗肠球菌属
感染。
2．用于敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、
脑室炎时，可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。 |
| 用法用量 | 1．成人 肌内注射或稀释后静脉滴注，一次80mg（8
万单位），或按体重一次1～1.7mg/kg，每8小时1次；或一
次5mg/kg，每24小时1次。疗程为7～14日。静滴时将一
次剂量加入50～200ml的0.9%氯化钠注射液或5％葡萄糖注
射液中，一日1次静滴时加入的液体量应不少于300ml，使
药液浓度不超过0.1%，该溶液应在30～60分钟内缓慢滴入，
以免发生神经肌肉阻滞作用。
2．小儿 肌内注射或稀释后静脉滴注，一次2.5mg/kg，
每12小时1次；或一次1.7mg/kg，每8小时1次。疗程为
7～14日，期间应尽可能监测血药浓度，尤其新生儿或婴儿。
3．鞘内及脑室内给药 剂量为成人一次4～8mg，小儿
(3个月以上)一次1～2mg，每2～3日1次。注射时将药液
稀释至不超过0.2%的浓度，抽入5ml或10ml的无菌针筒内，
进行腰椎穿刺后先使相当量的脑脊液流入针筒内，边抽边
推，将全部药液于3～5分钟内缓缓注入。
4．肾功能减退患者的用量：按肾功能正常者每8小时1
次，一次的正常剂量为1～1.7mg/kg，肌酐清除率为10～
50ml/min时，每12小时1次，一次为正常剂量的30～70％；
肌酐清除率<10ml/min时，每24～48小时给予正常剂量的
20～30％。
肌酐清除率可直接测定或从患者血肌酐值按下式计算：
(140-年龄)×标准体重(kg)
成年男性肌酐清除率＝
72×患者血肌酐浓度(mg/dl)
(140-年龄)×标准体重(kg)
或
50×患者血肌酐浓度(umol/L)
(140-年龄)×标准体重(kg)
成年女性肌酐清除率＝ ×0.85
72×患者血肌酐浓度(mg/dl)
(140-年龄)×标准体重(kg)
或 ×0.85
50×患者血肌酐浓度(umol/L)
5．血液透析后可按感染严重程度，成人按体重一次补
给剂量1～1.7mg/kg，小儿(3个月以上)一次补给2～
2.5mg/kg。 |
| 不良反应 | 1．用药过程中可能引起听力减退、耳鸣或耳部饱满感等
耳毒性反应，影响前庭功能时可发生步履不稳、眩晕。也可
能发生血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极
度口渴等肾毒性反应。发生率较低者有因神经肌肉阻滞或肾
毒性引起的呼吸困难、嗜睡、软弱无力等。偶有皮疹、恶心、
呕吐、肝功能减退、白细胞减少、粒细胞减少、贫血、低血
压等。
2．少数患者停药后可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满
感等耳毒性症状，应引起注意。
3．全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、
发热和全身痉挛等。 |
| 禁忌症 | 对本品或其他氨基糖苷类过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1．下列情况应慎用本品：失水、第8对脑神经损害、重
症肌无力或帕金森病及肾功能损害患者。
2．交叉过敏，对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米
卡星过敏的患者，可能对本品过敏。
3．在用药前、用药过程中应定期进行尿常规和肾功能
测定，以防止出现严重肾毒性反应。必要时作听力检查或听
电图尤其高频听力测定以及温度刺激试验，以检测前庭毒
性。
4．有条件时疗程中应监测血药浓度,并据以调整剂量,
尤其对新生儿、老年和肾功能减退患者。每8小时1次给药
者有效血药浓度应保持在4～10?g/ml,避免峰浓度超过
12?g/ml，谷浓度保持在1～2?g/ml;每24小时1次给药者血
药峰浓度应保持在16～24?g /ml，谷浓度应<1?g /ml。接受
鞘内注射者应同时监测脑脊液内药物浓度。
5．不能测定血药浓度时，应根据测得的肌酐清除率调
整剂量。
6．给予首次饱和剂量（1～2mg/kg）后，有肾功能不全、
前庭功能或听力减退的患者所用维持量应酌减。
7．应给予患者足够的水分，以减少肾小管的损害。
8．长期应用可能导致耐药菌过度生长。
9．不宜用于皮下注射。
10．本品有抑制呼吸作用，不得静脉推注。
11．对诊断的干扰：本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、
门冬氨酸氨基转移酶(GOT)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶
浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降
低。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 本品可穿过胎盘屏障进入胎儿组织，有引起胎儿听力损
害的可能，孕妇使用本品前应充分权衡利弊。本品在乳汁中
分泌量很少，但通常哺乳期妇女在用药期仍宜暂停哺乳。 |
| 儿童用药 | 庆大霉素属氨基糖苷类，在儿科中应慎用，尤其早产儿
及新生儿，因其肾脏组织尚未发育完全，使本类药物的半衰
期延长，易在体内积蓄而产生毒性反应。 |
| 老年患者用药 | 老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退，即使肾功
能测定值在正常范围内，仍应采用较小治疗量。老年患者应
用本品后较易产生各种毒性反应，应尽可能在疗程中监测血
药浓度。 |
| 药物相互作用 | 1．与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用，
可能增加其产生耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用的可能
性。
2．与神经肌肉阻滞剂合用，可加重神经肌肉阻滞作用，
导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状。
3．与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或
去甲万古霉素)等合用，或先后连续局部或全身应用，可能
增加耳毒性与肾毒性。
4．与头孢噻吩、头孢唑林局部或全身合用可能增加肾
毒性。
5．与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应
用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。
6．其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后
连续应用，以免加重肾毒性或耳毒性。
7．氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)
混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素联合应用时必须
分瓶滴注。本品亦不宜与其他药物同瓶滴注。 |
| 药物过量 | 本品无特异性拮抗药，过量或引起毒性反应时，主要用
对症疗法和支持疗法，同时补充大量水分。血液透析或腹膜
透析有助于从血中清除庆大霉素。 |
| 贮藏 | 密闭，在凉暗处保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 | |
