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注射用盐酸四环素

来源:医学全在线 更新:2008-11-10 药学论坛
通用名注射用盐酸四环素
曾用名 
英文名TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE FOR INJECTION
拼音名ZHUSHEYONG YANSUAN SIHUANSU
药品类别四环素类
性状本品为黄色混有白色的结晶性粉末。
药理毒理本品为广谱抑菌剂,高浓度时具杀菌作用。除了常见的 革兰阳性菌、革兰阴性菌以及厌氧菌外,多数立克次体属、 支原体属、衣原体属、非典型分枝杆菌属、螺旋体对本品敏 感。本品对革兰阳性菌作用优于革兰阴性菌,但肠球菌属对 其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯 特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属等对本品敏感。本品对淋病 奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋球菌对四环素也耐 药。本品对弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等革兰阴 性菌抗菌作用良好,对铜绿假单胞菌无抗菌活性。本品对部 分厌氧菌属细菌具一定抗菌作用,但远不如甲硝唑、克林霉 素和氯霉素,因此临床上并不选用。多年来由于四环素类的 广泛应用,临床常见病原菌包括葡萄球菌等革兰阳性菌及肠 杆菌属等革兰阴性杆菌对四环素耐药现象严重。并且,同类 品种之间存在交叉耐药。本品作用机制在于药物能特异性地 与细菌核糖体30S亚基的A位置结合,阻止氨基酰-tRNA在 该位上的联结,从而抑制肽连的增长和影响细菌蛋白质的合 成。
药代动力学单次静脉给药500mg后,血药峰浓度(Cmax)为15~ 20mg/L,1~2小时后降至4~10mg/L,12小时后尚有1~ 3mg/L。吸收后广泛分布于体内组织和体液,易渗入胸水、 腹水、胎儿循环,但不易透过血-脑脊液屏障,脑脊液中药 物浓度低,脑膜有炎症时略高,约为血药浓度的10%~25%, 但仍不能达到有效浓度。本品易与骨和牙齿等组织结合,在 肝、脾和其他生长迅速的组织如肿瘤等部位浓集。分布容积 (Vd)为1.3~1.6L/kg,蛋白结合率为55%~70%,血消除半 衰期(t1/2?)为6~11小时,无尿患者可达57~108小时。本 品主要自肾小球滤过排出体外,给药后24小时内可排出给 药量的60%,未吸收部分自粪便以原形排泄。少量药物自胆 汁分泌至肠道排出。本品可分泌至乳汁,乳汁中浓度可达血 药浓度的60%~80%。可自血液透析缓慢清除,约可清除给药 量的10%~15%。
适应症本品作为首选或选用药物应用于下列疾病的重症感染 患者或不能口服给药者: 1.立克次体病,包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤 寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。 2.支原体属感染。 3.回归热。 4.布鲁菌病。 5.霍乱。 6.兔热病。 7.鼠疫。 治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。
用法用量静脉滴注 成人一日1~1.5g,分2~3次给药。滴注 药液浓度约为0.1%。8岁以上小儿一日10~20mg/kg,分2次 给药,每日剂量不超过1g。
不良反应1.胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻 等,偶可发生胰腺炎等,偶有食管炎和食管溃疡的报道,多 发生于服药后立即上床的患者。 2.可致肝毒性,通常为脂肪肝变性,妊娠期妇女、原 有肾功能损害的患者易发生肝毒性,但肝毒性亦可发生于并 无上述情况的患者。本品偶可引起胰腺炎,四环素所致胰腺 炎也可与肝毒性同时发生,患者并不伴有原发肝病。 3.变态反应:多为斑丘疹和红斑,少数患者可出现荨 麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红 斑狼疮皮疹加重,表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休 克和哮喘发生。某些使用四环素的患者日晒时会有光敏现 象。所以,应建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下,一 旦皮肤有红斑则立即停药。 4.血液系统:偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中 性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。 5.中枢神经系统:偶可致良性颅内压增高,可表现为 头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。 6.肾毒性:原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质 血症加重、高磷酸血症和酸中毒。 7.二重感染:长期应用本品可诱发耐药金葡菌、革兰阴 性杆菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,严重者 可致败血症。 8.四环素类的应用可使人体内正常菌群减少,导致维 生素缺乏、真菌繁殖,出现口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌 苔色暗或变色等。 9.四环素静脉应用时,局部可产生疼痛等刺激症状, 严重者发生血栓性静脉炎。
禁忌症有四环素类药物过敏史者禁用。
注意事项1.交叉过敏反应:对一种四环素类药物呈过敏者可对 其他四环素类药物呈现过敏。 2.对诊断的干扰: (1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时,由于四 环素对荧光的干扰,可使测定结果偏高。 (2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血 清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。 3.长期用药期间应定期随访检查血常规以肾功能。 4.下列情况存在时须慎用或避免应用: (1)由于本品可致肝损害,因此原有肝病者不宜用此类 药物。 (2)由于本品可加重氮质血症,已有肾功能损害不宜应 用此类药物,如确有指征应用时须慎重考虑,并调整剂量。 5.治疗性病时,如怀疑同时合并螺旋体感染,用药前 须行暗视野显微镜检查及血清学检查,后者每月1次,至少 4次。 6.由于较长时间静脉给药有发生血栓性静脉炎的可能, 故应在病情许可时尽早改为口服给药。
孕妇及哺乳期妇女用药本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内,沉积在牙齿和骨的 钙质区内,引起胎儿牙齿变色,牙釉质再生不良及抑制胎儿 骨骼生长,该类药物在动物中有致畸胎作用。妊娠期间患者 对四环素的肝毒性反应尤为敏感,因此妊娠期妇女应避免使 用此类药物。如确有指征应用本品时每日静滴剂量以1g为 宜,不应超过1g,其血药浓度应保持在15mg/L以下。 本品可自乳汁分泌,乳汁中浓度较高,对乳儿有潜在的 发生严重不良反应的可能,哺乳期妇女应用时应暂停授乳。
儿童用药四环素可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物,导致恒 齿黄染、牙釉质发育不良和骨生长抑制,故8岁以下小儿不 宜用本品。
老年患者用药老年患者常伴有肾功能减退,因此需调整剂量。应用本 品,易引起肝毒性,故老年患者需慎用。
药物相互作用1.与全麻药甲氧氟烷合用时,可增强其肾毒性。 2.与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损 害。 3.与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用时可 加重肝损害。 4.本品可降低避孕药效果,增加经期外出血的可能。 5.本品可抑制血浆凝血酶原的活性,所以接受抗凝治 疗的患者需要调整抗凝药的剂量。
药物过量应用本品超过2g/日可能引起致命的肝毒性。本品无特 异性拮抗剂,药物过量时主要是对症疗法和补液等支持疗 法。
贮藏遮光,密闭,在干燥处保存。
包装 
有效期 
主要成分
通用名盐酸四环素
化学名6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12-五羟基-1,11-二氧代-1,4,4-,5,5-,6,11,12--八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐
拼音名YANSUAN SIHUANSU
英文名TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
CAS No. 
结构式
分子式C22H24N2O8·HCl
分子量480.90
规  格按C22H24N2O8·HCl计算(1)0.125g(2)0.25g(3)0.5g
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