| 通用名 | 吲哚美辛缓释片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | INDOMETACIN SUSTAINED RELEASE TABLETS |
| 拼音名 | YINDUOMEIXIN HUANSHEPIAN |
| 药品类别 | 解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药 |
| 性状 | |
| 药理毒理 | 本品具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧化酶的抑制而减
少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑
制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作用，由于作用于下视丘体温
调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。这种中枢性退热作用也可能
与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。 |
| 药代动力学 | 本品为缓释片，缓慢吸收，5～6小时后，血药浓度达高峰，血药浓度变化
比较平稳。
吸收入血后，约有99％与血浆蛋白结合。在肝脏代谢为去甲基化物和去氯
苯甲酰化物，又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60％从肾脏排泄，其中10
％～20％以原形排出；33％从胆汁排泄，其中1.5％为原形药；在乳汁中也有排
出(每天可达0.5～2.0mg)。本品不能被透析清除。 |
| 适应症 | 适用于类风湿关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎及痛风急性
发作期，缓解症状。 |
| 用法用量 | 口服。一次75mg，一日1次；或一次75mg，一日2次；或遵医嘱。类风湿
病人开始时服用50~75mg，一日1次，一周后逐渐增加用25～50mg,以达到满意
的效果。每日最大剂量不得超过200mg。 急性病情，如：痛风性关节炎，开始
时服用100mg，一日1次，以后为75mg，一日2次，以控制疼痛，然后迅速减量
并停止服药。 |
| 不良反应 | 本品的不良反应较多。①胃肠道：出现消化不良，腹泻、胃痛，胃烧灼感，
恶心反酸等症状者有12.5％～14％。出现溃疡、胃出血及胃穿孔为2％～5％；
②神经系统：出现头痛、头晕、眩晕、焦虑及失眠等约10％～25％，严重者可
有精神行为障碍或抽搐等；③肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见：
④各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑(Steven-Johnson综合征)，⑤造血系
统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等；⑥过敏反应，哮
喘，血管性水肿及休克等。 |
| 禁忌症 | 肾功能不全，活动期胃与十二指肠溃疡患者禁用。 |
| 注意事项 | （1）交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性．由阿司匹林过敏引起
的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎药过敏者也可能
对本品过敏．
（2）对诊断的干扰：本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，
停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高．
（3）下列情况应慎用：①活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及其他上消化道疾
病及病史者禁用；②癫痫，帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重；⑧本品
能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用；④本品由肝脏代谢，经
肾脏排泄，对肝肾均有一定毒性。故肝、肾功能不全时应慎用或禁用；⑤因本品
可使出血时间延长．加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此
外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用；
⑧对本品过敏或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏，有血管性水肿或支气管痉
挛时禁用．
（4） 用药期间应定期随访检查：①血象及肝、肾功能；②长期用药者应定
期进行眼科检查，本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)。遇有视力
模糊时应立即作眼科检查．
（5）为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同
服。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 妊娠、哺乳期妇女禁用。 |
| 儿童用药 | 禁用。 |
| 老年患者用药 | 老年患者易发生毒性反应，应慎用。 |
| 药物相互作用 | （1）与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒副反应，与其他非甾体抗炎药
同用时消化道溃疡的发病率增高。
（2）与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道副作用
则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向：
（3）饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出
血的危险。
（4）与洋地黄类药物同用时，本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制从肾脏
的清除)而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。
（5）与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，因本品与之竞争性结合蛋白，
使抗凝作用加强．同时本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潜在危险。
（6）本品与胰岛素或口服降糖药合用，可加强降糖效应、须调整降糖药物
的剂量。
（7）与呋塞米同用时，可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由
于抑制了肾脏内前列腺素的合成．本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等
对血浆肾素活性(plasma rennin activity，PRA)增强的作用，对高血压病人评
议其PRA的意义时应注意此点。
（8）与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退(肌酐清除率下降、氮质血症)。
（9）本品与硝苯地平或维拉帕米同用时，可致后二者血药浓度增高，因而
毒性增加。
（10）丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除．增高血药浓度，使毒性增加，
合用时须减量。
（11）与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。
（12）与锂盐同用时，可减少锂自尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。
（13）本品可使甲氨喋呤血药浓度增高，并延长高血浓度时间。正在用本品
的病人如需作中或大剂量甲氨喋呤治疗，应于24～48小时前停用本品，以免增
加其毒性。
（14）与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时，可使后者清除率降低，毒
性增加。同时本品的毒性也增加，故应避免合用。 |
| 药物过量 | 用量过大(尤其是每日超过150mg时)容易引起毒性反应，而治疗效果并不先
相应增加。 |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 | |
