| 通用名 | 维A酸软膏 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | TRETINOIN OINTMENT |
| 拼音名 | WEI A SUAN RUANGAO |
| 药品类别 | 皮肤科用药 |
| 性状 | 本品为淡黄色软膏。 |
| 药理毒理 | 药理学
表皮角质形成细胞、黑色素细胞及真皮成纤维细胞都是维A酸作用重要的靶细胞。
维A酸显著的药理活性之一是诱导表皮增生，使颗粒层和棘细胞层增厚，可能是维A
酸对表皮细胞的直接作用，也可能是通过调节表皮生长因子的丝裂原作用，受作用的表皮细
胞可见到DNA合成和丝分裂指数增加。另一个重要作用是在表皮细胞分化后期通过影响
K1、K10角蛋白酶解﹑，影响丝聚蛋白原至丝聚蛋白过程及交联包膜形成促进表皮颗粒层
细胞向角质层分化。维A酸可显著抑制实验性粉刺生成，通过调节毛囊皮脂腺上皮角化异
常过程去除角质栓，从而起到防止及消除粉刺皮损作用。
维A酸可影响黑色素细胞的黑色素生成，其作用是多位点的，对酪氨酸羟化酶、多巴
氧化酶及二羟基吲哚氧化酶等三型催化酶活性都有抑制作用，从而降低黑色素形成、减轻皮
肤色素沉着。维A酸对正常人黑色素细胞酪氨酸酶活性和黑色素成分都无影响。
当皮肤发生生理性老化、或受药物、紫外线辐射及创伤伤害时，维A酸可纠正或预防
有害因素对真皮结缔组织生化成分及形态结构引起的异常，刺激皮肤细胞外基质蛋白合成，
在真皮上部加速形成新的结缔组织带，并可提高伤口部位的张力强度。维A酸对正常皮肤
胶原合成无影响。
此外，维A酸对白细胞趋化有抑制活性，从而起到抗炎作用。
全反式维A酸对皮脂腺及其分泌无直接影响。
毒理学
口服维A酸对实验动物(包括小鼠、大鼠、地鼠、兔、猴等)和人都有很强的致畸作用。
皮肤局部外用维A酸对处于胚胎敏感期的小鼠、大鼠、地鼠、兔母体有明确的胚胎毒性及
致畸性，并可引起母体系统毒性。但迄今回顾性资料未发现人皮肤局部用药后引起畸胎。
维A酸对皮肤有刺激性。上述实验动物的皮肤反应较人反应显著为重，可随药物浓度
和给药次数引起不同程度皮肤刺激性炎症，红肿、糜烂，削弱角质层屏障，使药物吸收增加，
引起系统毒性。人皮肤外用虽有刺激性但并没有上述严重反应。可能由于动物和人的皮肤结
构差异及对维A酸刺激的敏感性不同所致。所以有关动物维A酸局部给药的安全性资料及
对临床用药安全性的预测意义应慎重评估。 |
| 药代动力学 | |
| 适应症 | 寻常痤疮、特别是黑头粉刺皮损，老年性、日光性或药物性皮肤萎缩，鱼鳞病及各种角
化异常及色素过度沉着性皮肤病、银屑病。
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| 用法用量 | 对其它角化异常性痤疮皮损局部外用0.1%软膏及对痤疮皮损局部外用0.05%软膏。每
晚用温水清洁皮肤后涂药1次，或遵医嘱。 |
| 不良反应 | 外用本品可能会引起皮肤刺激症状，如灼感、红斑及脱屑，可能使皮损更明显，但同时
表明药物正在起作用，不是病情的加重。皮肤多半可适应及耐受，刺激现象可逐步消失。若
刺激现象持续或加重，可在医师指导下间歇用药，或暂停用药。
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| 禁忌症 | 妊娠起初3个月内妇女禁用。急性或亚急性皮炎，湿疹类皮肤病患者禁用。 |
| 注意事项 | 1．本品应远离眼部。
2．不宜使用于皮肤皱折部位。
3．用药期间勿用其它可导致皮肤刺激及破损的药物、化妆品或清洁剂，以免加重皮肤
反应、导致药物吸收增加及引起系统不良反应。
4．日光可加重维A酸对皮肤的刺激导致维A酸分解，动物实验提示维A酸可增强紫
外线致癌能力，因此本品最宜在晚间及睡前应用，治疗过程应避免日晒，或采用遮光措施。
5．本品不宜大面积应用，日用量不应超过20g。
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| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 虽然尚无证据人皮肤外用维A酸导致畸胎，但育龄妇女用药期间严格受孕。哺乳期间
暂停用药，以免婴儿经口摄入本制剂。 |
| 儿童用药 | |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 室温、密封、避光保存。 |
| 包装 | （1）10g：5mg （2）10g：10mg |
| 有效期 | |
