| 通用名 | 双氯芬酸钠滴眼液 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | DICLOFENAC SODIUM EYE DROPS |
| 拼音名 | SHUANGLUFENSUANNA DIYANYE |
| 药品类别 | 眼科用药 |
| 性状 | 本品为无色或微黄色澄明水溶液。 |
| 药理毒理 | 药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用
机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也
能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接
抑制白三烯的合成。动物实验证实，前列腺素是引起眼内炎症的介质之一，能导
致血-房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增加、白细胞趋化、非胆碱能机制
性瞳孔缩小等。
双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作
用强于阿司匹林和消炎痛等。双氯芬酸钠滴眼液对机械、化学、生物等刺激引起
的血-房水屏障崩溃有较强的抑制作用。临床研究显示，0.1%双氯芬酸钠治疗白
内障术后炎症，可降低前房的闪辉和细胞数；应用于角膜放射状切开术或激光屈
光角膜切削术的病人，能缓解术后疼痛和畏光，优于安慰剂。
非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有
发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到
任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用
药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。 |
| 药代动力学 | 给人0.1% 双氯芬酸钠50?l滴眼后，10分钟在房水中即可检测到药物，2.4
小时达到高峰值，为82 ng/ml；浓度保持在20 ng/ml以上的持续时间超过4个
小时，而维持在3～16ng/ml水平可超过24小时；房水平均药物滞留时间为7.4
小时。如果一次滴眼多滴，房水药物水平将增加，达峰时间可提前至1小时左右。
给人两眼同时滴0.1%双氯芬酸钠各二滴后，4个小时内未检测到血浆内药物
（最低检测限为10ng/ml），表明药物滴眼后的全身吸收是非常有限的。 |
| 适应症 | 用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内
手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳
反应；用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎；春季结膜炎、季节过敏性结膜
炎等过敏性眼病，预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿，以及
青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。 |
| 用法用量 | 一日4～6次，一次1滴；眼科手术用药：术前3、2、1和0.5小时各滴眼
一次，一 次1滴。白内障术后24小时开始用药，一日4次，持续用药二周；角
膜屈光术后15分钟即可用药，一日4次，持续用药三天。 |
| 不良反应 | 滴眼有短暂烧灼、刺痛、流泪等，极少数可有结膜充血、视物模糊。不足
3%患者可出现乏力、困倦、恶心等全身反应。 |
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1.本品仅限于滴眼用。
2.本品可妨碍血小板凝聚，有增加眼组织术中或术后出血的倾向。
3.戴接触镜者禁用本品，但角膜屈光术后暂时配戴治疗性亲水软镜者除外。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 在动物致畸研究中，给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day) ，
大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未发现致畸作用，尽管这些量已经达
到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产，妊娠延长，
胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示，双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘
屏障。但目前尚无在人体的研究报告，因此孕妇应慎用。 |
| 儿童用药 | 本品在儿童的安全性和作用尚未考察。 |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | 尚不明确。 |
| 药物过量 | 过量使用一般不会引起急症，如不慎口服，可饮水稀释之。 |
| 贮藏 | 置凉暗处密闭保存。 |
| 包装 | 塑料眼药瓶盛装并密封。 |
| 有效期 | 一年半。 |
