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贫血症新药Hematide在二期临床实验中表现良好

来源:中国医药123网 更新:2008-11-13 药学论坛
日前,Affymax生物制药公司公布了其正处于研发阶段的新药Hematide的II期临床结果,该药主要用于治疗慢性肾衰竭患者的贫血症。在这次实验中,主要对这种药物的长期安全性和疗效进行了检测。
 
    实验期间,共有182名受试患者采用Hematide进行治疗,每四周用药一次,疗程为23个月,用药后,他们体内平均的血红蛋白水平可以成功地保持在 11-12g/dl的预定范围。
 
    在对参加II期临床的115名受试患者进行回顾性分析之后发现, Hematide还可以将需要进行透析的患者体内的血红蛋白水平保持在预定范围,这一效果均不受患者性别、年龄、种族或导致慢性肾衰竭的糖尿病类型等因素的影响。但这方面的效果并未在所有的受试组中展开,因此并没有得出正式结论。
 
    尽管在II期临床实验中未设立对照组,但所有实验项目的结果均显示Hematide的安全性可与目前常用的促红血球生成制剂相媲美。
 
    2007年第四季度,Hematide进入了III期临床实验,在这次实验中将直接对比该药与阿法达贝汀(darbepoetin alfa)和epoetin beta的疗效。
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