第四节　病例对照研究资料分析

一、成组病例对照资料分析　　（一）资料整理的构架　　成组病例对照研究资料可按表29-2所示的四格表整理。表29-2 病例对照研究资料整理表暴露史或特征病例对照合计有aba+b=n1无cdc+d=n0合计a+c=m1b+d-m0a+b+c+d=T　　从表29-2可见，病例对照研究对比的是病例组的曾暴露[详细]

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第五节　病例对照研究中的偏倚及其控制

一、病例对照研究中常见的偏倚　　病例对照研究易产生四类主要偏倚，即选择偏倚、信息偏倚、错误分类偏倚和混杂偏倚。　　（一）选择偏倚（selection bias）　　病例对照研究中常因未能随机抽样，故易产生选择偏倚，特别是在医院选择病例和对照时，更易产生。由于医院收治病人时有不同的选择，病人进医院时也[详细]

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第六节　病例对照研究的优缺点

优点：　　1．该方法较省人力物力，并容易组织；所需样本较少，特别适用于罕见病的研究；　　2．收集资料后可在短时间内得到结果，对于慢性病可以较快地得到危险因素的估计；　　3．既可检验有明确危险因素的假设，又可广泛探索尚不够明确的众多因素。在一次调查中可以同时调查多个因素与一种疾病的关系，当一种疾病病因[详细]

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第三十章　定群研究（cohort study）

提要定群研究的概念及设计原理；研究方法（暴露组选择、对照组选择）；样本含量估计；资料来源和收集，资料分析；人年计算、率的计算、相对危险度、特异危险度、人群特异危险度；定群研究中常见的偏倚。　　案例英国Harold对风疹与先天性畸形关系进行了研究。研究对象为1956年初到1957年12月在英格兰和威尔[详细]

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第一节　定群研究概念及设计原理

一、概念　　定群研究（cohort study）又称群组研究或追踪研究（follow up study），是将特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个组群或队列，追踪观察一定时间，比较两组或各组的发病率或死亡率，以检验该因素与某疾病联系的假设。定群研究由于在疾病出现以前分组，向前追踪一[详细]

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第二节　前瞻性定群研究方法

一、暴露组选择　　暴露组应已处在某种暴露因素中或已有某种特殊暴露史，并能提供可靠的暴露因素的历史，且便于追踪与观察。　　（一）特殊暴露的人群　　选择由于职业关系或其他原因暴露于某危险因素特别严重的人作为定群研究对象，不但所需要的人数较少，而且较易发现暴露与患病之间是否存在联系。如研究放射线与白血病的[详细]

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第三节　定群研究中的偏倚及其控制

一、定群研究中常见的偏倚　　（一）失访偏倚　　研究对象由于在一个较长的追踪期内总会有移居外地、死亡于其他疾病或意外死亡、或拒绝参加实验、外出、或不合作等种种原因而未能追踪观察到，以致在研究中丢失。失访偏倚影响研究真实性，其影响研究真实性的程度取决于两方面，一是失访人群的质，即失访人群与未失访人群在所[详细]

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第四节　回顾性定群研究

一、概念　　回顾性定群研究是以一个范围明确的人群为对象，利用历史的资料和记录，将成员按研究开始的暴露史分组，从观察起点向后推到过去的某个时间开始，到其后的某时点或直到现以为止，回顾调查在此期间群组成员的死亡或发病，最后计算出率，既可在各组间比较，也可与全人群的率比较。根据需要，随访期还可延伸到将来某[详细]

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第五节　定群研究的优缺点

一、定群研究的优点　　（一）在疾病发生前按是否暴露于某因素分枂，所以资料偏倚少；　　（二）可计算暴露组和非暴露组的发病率，能测量两组间的特异危险度和相对危险度；　　（三）一次调查呆观察多种结果，如在调查吸烟与肺癌关系时，可同时调查吸烟与支气管炎、肺气肿、冠心病等的关系，并能了解疾病的自然史；　　（四[详细]

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第三十一章　实验性研究——临床试验（clinical trial）

提要临床试验是实验性研究方法的一种，其定义及特征；临床试验设计的组成部分：研究因素，研究对象，估计样本量和效应指标；临床试验设计原则：对照、随机化分组、盲法；结果评价。　　案例某学者曾报道《呋喃唑酮治疗消化性溃疡双盲对照观察》的结果。作者根据诊断标准收治70例患者，将之随分为治疗组和对照组。治疗期间[详细]

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第一节　临床试验概述

18世纪James Lind 关于坏因病病因研究是人群中最早开展的实验流行病学研究。1920～1930年间美国Webster和英国Topey用三种病原菌感染纯种小鼠群进行了实验室动物群的感染研究，从而创立了实验流行病学。　　目前实验流行病学已广泛用于探讨疾病病因和评价防治措施效果。它主要分为两类，即[详细]

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第二节　临床试验的定义及其特征

临床试验（clinical trial）是按实验法，运用随机分配的原则将试验对象（患者）分为试验组和对照组，给前者某种治疗措施，不给后者这各措施或给以安慰剂，经过一段时间后评价两措施产生的效应，目的是评价临床治疗、预防措施的效果和病因研究。　　这里的实验法是指在严格的科研条件下设计和实施科研计划，观[详细]

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第三节　临床试验设计的组成部分

临床试验的目的是观察和论证某个或某些研究因素对研究对象所产生的效应或影响。因此，在设计一项临床试验时应包括研究因素、研究对象和出现效应三个部分。　　一、研究因素　　（一）研究因素的性质　　一般说来，研究因素是自外界强加给研究对象的。从性质上说它们是生物、化学和物理等因素。此外，在某些疾病，研究对象自[详细]

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第四节　临床试验设计原则

设置对照，研究对象随机分组和盲法是临床试验设计的三项原则。　　一、设置对照　　有比较才能鉴别。某种治疗措施只有与其他治疗方法比较，才能了解其优劣。因而，设置对照是科学地评价一项治疗措施必不可少的。　　（一）设置对照的意义　　1．科学地评定药物疗效临床医学虽较前有了长足的进展，目前依然有不少疾病（尤其[详细]

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第五节　结果评价

在临床医学杂志和专业会议上刊登或宣读了大量防治方面的论文。这些论文的结论是否真实，临床上是否有实用价值？这是临床医师要认真思考的问题，或谓临床医师要掌握评价临床试验的知识和技能。目前有六条标准可供参考。　　一、防治效果的结论是否从随机对照临床试验中获得　　要注意防治效果是从那种防治方法中得到的。随机[详细]

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第三十二章　病因探索

提要病因的几个概念。研究病因的方法和程序（形成病因假设、选择和检验病因假设、验证病因假设）。确定因果联系的依据。　　案例云南省宣威县是我国肺癌高发区，男性肺癌组死亡率为24.81/10万，女性为21.35/10万（居全国首位）。肺癌死亡率居各类恶性肿瘤死亡率之首位，高发年龄组比全国平均年龄水平提前。[详细]

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第一节　病因的概念

流行病学研究的目的是为了预防疾病。要达到这个目的，首先要了解该疾病是怎样发生的？任何一种疾病的发生必有其病因，当病因、宿主与环境三者均存在，构成三角模式，并相互作用才能使疾病发生。它突出单一、特异的病原因子，最适合于解释由生物学病原体引起的各种疾病。近年来人们逐渐注意到对人类危害较大的非传染性疾病，[详细]

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第二节　病因研究方法

现代医学对病因的研究主要采用临床、实验和流行病学三种方法。　　一、临床观察　　临床医师在日常工作中往往发现一些疾病与某种因素可能有关的现象，由此提供一些病因线索。例如1941年澳大利亚眼科医师Gregg发现新生儿先天性白内障的病例突然增多，并发现患儿常伴有先天性心脏病和低体重等，病死率高。他认为出生[详细]

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第三节　病因推导

临床医师在日常医务工作中基于本人与他人的经验也可作些病因调查，但因种种原因不易获得正确的结果。例如潜伏期长的疾病，临床观察到的往往是它的结果，不易发觉其病因。有些较罕见的疾病，医师一生的经历中仅见数例，难于获得其病因。有些较常见的疾病，例如高血压、心血管疾病等由多种因素引起的，其中有些因素已为人们所[详细]

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第四节　确定病因和疾病因果关系的标准

病因推断不能单凭经验主义的武断，也不是凭空作“逻辑”游戏，而需有丰富的流行病学研究资料，有时亦需参考临床、病理及基础学科研究的结果，进行科学的概括、分析和判断。一般采用下列几个标准来衡量：　　一、联系强度（strength of association）　　联系强度常以相对危险度（RR）或比值比（O[详细]

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