目前血液分析仪已成为全血细胞计数( complete blood count, CBC)的必备仪器,它不但减轻了工作人员的劳动强度,提高了实验结果的准确性,还提供了更多的相关实验指标,对疾病的诊断和鉴别诊断起了重要的作用。随着血液分析仪的普及,一些问题也逐渐暴露出来,笔者就此提出几点值得思考的问题。
1 购置仪器还是购置检测系统
1. 1 检测系统 按照过去的观念,添置设备就是按性价比来选购仪器。但是随着对检验管理的完善,政府对检验科开展的每个检验项目提出了更高的要求,卫生部关于印发《医疗机构临床实验室管理办法》的通知(卫医发〔2006〕73号) (下简称《管理办法》)指出:“医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完整性和有效性”。什么叫检测系统? 《全国临床检验操作规程》3版明确指出:完成一个检验项目的检测所涉的仪器、试剂、校准品、质控品、消耗品、操作程序、维护保养程序等的组合称为检测系统,若是人工操作,还必须包括操作人员。
1. 2 购置检测系统的重要性 检测系统的好坏将直接影响检测结果精密度、准确性和溯源性,但临床实验室对每一检验项目都做检测系统评价是难以完成的。因此,厂商除了提供仪器外,还提供了配套试剂及配套校准品,也规定了操作程序,形成了可靠的有溯源性的检测系统。上世纪90年代美国FDA、欧盟有关部门己经明确规定,在申报产品许可证时,不再是一台仪器的认可,而是要整个检测系统的申报与www.lindalemus.com认可。用户按规定的检测系统(即封闭系统)去检测病人标本,质量是有保证的。长期实践证明,只有形成固定的组合的检测系统才能保证检测结果的准确性和可靠性。选购单一的血液分析仪还是选购具有溯源性评价的检测系统,是传统与当今理念的区别,笔者认为选择后者才能保证检测结果的质量。
2 操作人员的正规培训
2. 1 正规培训的内容 仪器要靠人操作,操作人员的水平将决定检测系统能否获得正确的结果,所以正规培训十分重要。目前的状况是:购买仪器后工程师很快来安装,一般都不做校准,也没有写详细的安装报告,仅仅教会操作人员简单操作,能打出报告就算数,最快的只有半天。显然这样的培训是不能达到要求的。由于操作人员没有受过正规培训,往往是只会操作不会校准,仪器日常保养也得不到保证,一般只在出现故障时才找厂家工程师。笔者认为正规的培训应该有:规范化的培训教材,正规培训过的教师授课和带教,应该讲授仪器原理、出厂性能指标、操作、校准、质量控制、结果分析、仪器维护和评价等,并作好岗前培训记录,经过考试合格发给上岗证。
2. 2 培训工作的组织实施 由于血细胞分析仪使用单位面广,生产厂家多,各厂仪器型号不同,原理也不一定相同,笔者认为目前比较现实的办法是:仪器生产厂商应将操作人员的岗前培训作为自己售后技术服务任务之一。通过培训的上岗人员应该掌握定期校准、分析质控结果、解释报告、日常保养、小故障排除等技能和书写仪器使用过程中的一切记录,这也符合《管理办法》对质量保证和减少仪器故障的要求。通过对客户的正规培训后,仪器返修率必将明显降低,达到供方与用户的双赢。除此之外,参照卫生部卫计发[ 1996 ]第216号《关于加强大型医用设备管理工作的通知》精神,为规范对操作人员培训和管理,建议中华医学会继续教育部有计划地实施一些对检验科常用仪器的统一培训与考试。
3 血液分析仪检测后的复检
3. 1 复检标准制定 自动血液分析仪计数和白细胞分类计数后的复检,国际血液学专家组推荐了41条自动CBC和DC的复检标准,全国血液学复检专家小组也对血细胞计数复检标准做了释义。自动血细胞计数和白细胞分类计数复检规则的制定,对我国各级临床实验室有重要的指导意义。长期的临床实践证明:血液分析仪测定的结果仅仅是过筛而己,在目前我国还没有具体的复检标准的情况下,各实验室应根据仪器类型、型号以及工作人员知识水平拟定出符合实际的复检标准
,落实到岗位,列入操作手册( SOP,又称作业指导书)中,严格执行。除了镜下复检外,还应包括一些手工方法的验证。目前仍有不少单位没有执行复检。《管理办法》第五条提出了临床实验室要按照“安全、准确、有效、经济、便民和保护患者隐私的七项原则办事”,这既是行业准则,也是检验工作者的行为准则。按此准则,一个合格的检验工作者应该用高度的责任心做好血液分析仪检测后的复检工作。
3. 2 加强检验人员显微镜下训练 随着血液分析仪的普及,盲目依赖仪器的思想日益严重,大大削弱了显微镜下训练,以至体液中的红、白细胞也辨认不清,疟原虫漏检时有发生,报告中见不到红、白细胞
形态学的描述,连中性粒细胞毒性病变也从报告单中消失,漏检、漏诊、误诊的现象屡有发生。应该清楚地认识到,显微镜下检查,仍是一种形态学检查的基本方法,在一些疾病诊治中发挥着不可替代的作用。血细胞的形态检查仍然是CBC的主要内容,也是检验人员必须掌握的基本功,应该通过常年的训练和累积,熟悉掌握。
4 合理使用三分群、五分类血液分析仪
五分类比三分群的血液分析仪增加了一些新的参数,特别是血小板计数更可靠,前者取代后者是必然趋势。但是目前也出现一些假的五分类仪器,应注意识别。选择什么样的仪器应结合科室的设置要求、仪器的价格和病人经济承受力综合考虑。目前不论是三分群还是五分类,其白细胞分类结果均为“初筛”,而五分类血液分析仪的价格及消耗试剂的成本均较三分群血液分析仪高出许多,因此,如将三分群的血液分析仪校准好、管理好、认真操作、做好复检,在一些中小医院也是可以获得临床、患者满意的结果。现在我国经济欠发达地区还比较多,群众承受能力有限,应坚决反对为经济效益而盲目求大、求洋的做法。
5 加强与护士招聘网临床的沟通
5. 1 提高检验报告的应用价值 血液分析仪所提供参数至少10余项,有的多达40余项,但不少临床医生只看红细胞、白细胞、血小板计数和血红蛋白量,对其他参数价值并不了解也很少应用,这是最大的浪费。为此,加强检验科与临床科室学术交流,不定期地为临床科室的医生和护士举办专题讲座,帮助医生更好、更快地掌握新知识,以提高检验报告的应用价值,使实验数据能真正用于临床的诊治工作中。
5. 2 加强自身学习与研究 检验人员不但应该会操作各种仪器获得数据,而且还应该懂得一些临床知识,熟悉各项测定结果的临床意义,才能达到与临床交流的目的。为此,检验人员必需加强经常性学习,扩大知识面,如:首先要弄懂血液分析仪每一个参数的临床意义及各参数间的关系,最好将自己在实践中的实例和统计结果进行分析,使交流更具有说服力。我国是多民族国家,地域辽阔。应根据本地区的实际情况,创造条件,调查制定适合本地区血液分析参数的参考区间。另外,新出现的参数,有些尚待进一步论证,或者扩大使用范围,这些都是很好的科研课题。通过科学设计、仔细调查、认真记录、数据处理及分析总结,不仅提高自己专业水平,而且成果可用于临床,取得更好的社会效益和经济效益。
