检验结果的可靠性直接影响医疗质量，甚至关系着患者的生命。检验工作的任务是为临床医疗提供快速、准确、可靠的结果，这就要求检验人员要有高度的责任心、熟练的技术，实验室要有一定的物质条件和科学的管理方法。临床检验的质量管理较其他行业更为引人关注，严格的质量管理制度、全过程的质量控制是先进的临床化学检验技术发挥作用的保证。利用质控血清进行质量控制是最常用的质控形式，但它有一定的局限性。由于通常在检测过程的分析阶段使用质控血清，因此，不能检出一些可能导致误差的分析前因素。我室使用质控血清联合患者标本数据进行室内质量控制，直接监测患者标本的结果，取得满意的效果，现报道如下。
资料与医学全在线方法
1.材料：(1)临床化学室内质控非定值血清 Triad NYSS-PATH LEVEL1、LEVEL2、LEVEL3，批号M005151、M005152、M005153，由美国贝克曼-库尔特(BECKMAN-C0ULTER)公司生产。(2)患者标本：2003年1～8月在该院就诊的门诊、住院患者要求作血液生化分析的血标本。(3)试剂：丙氨酸氨基移换酶(ALT)、门冬氨酸氨基移换酶(AST)、谷氨酰基移换酶(GGT)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LD)、尿素氮(BUN)、肌酐(CREA)、甘油三酯(TG)、胆固醇(CHOL)检测试剂由广州标佳科技公司生产。碱性磷酸酶(ALP)、总胆红素(TBIL)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、葡萄糖(GI u)、尿酸(URIC)、钾(K)、钠(Na)、氯(CD、钙(Ca)、磷(P)试剂及标准品均由美国BECKMAN-COULTER公司生产。(4)仪器与软件：BECKMAN CX7全自动生化分析仪；上海新和实验室信息
管理系统软件。
2．方法：(1)非定值质控血清室内质控法：每天早上按仪器操作说明书清洗仪器、定标，在检测患者标本前，先检测三个水平非定值质控血清，通过上海新和实验室信息管理系统软件，接收质控数据，并绘制各质控项目的Levey-Jennings质控图。(2)患者数据室内质控法：利用信息管理系统软件先连续观察3个月患者各分析项目的测定结果，分别记录各项目的均值、标准差和变异系数。然后将每天各项目的测定结果弃去最大和最小值，求均值、标准差和变异系数，与已记录的历史结果相比较。对危重患者每次检查的每项结果必须使用差值检查法、多参数核查法，即患者前后测定结果相比较，多指标、多方法检查检验结果是否失控。(3)失控判断标准：质控血清采用Westgard多规则质控方法，判断质控血清测定结果是否失控，若失控，不能报告该分析项目患者的测定结果，必须分析失控原因，重新测定。
质控结果及失控原因分析
1．Triad NYSSPATH 质控血清2003年1～8月室内质控结果：每天检测的质控血清结果，每月25日打印该月质控数据总结，即当月各检测项目的均值、标准差和变异系数及累积的均值、标准差和变异系数，邮寄参加全球BECKMAN-COULTER实验室的室内质控数据实验室室间比对活动。2003年1～8月该室部分项目累积的均值、标准差和变异系数与全球BECKMAN-COULTER实验室的对照(Triad NYSSPATH LEVEL 2，批号：M005152)，见表1。2003年1～8月该质控血清室内质量控制结果，参加实验室室间比对部分项目方法的标准差指数(SDI)和所有实验室的标准差指数(SDI)，以及方法的变异系数指数(CVI)和所有实验室的变异系数指数(CVI)，见表2。
2．2003年l～8月该室室内质控失控原因分析：按失控判断标准的不同分两大类，见表3，4。
讨 论
上世纪9O年代，著名的Westgard和Ceroblewski等提出高效检验对精密度要求的观点，从中引出批内不精确度CV应是CUA(美国临床实验室改进修正案)指标的1/4，批间不精确度CV应是CLIA指标的1/3，做法简单、明确叫。从我室质控血清室内质控累积结果表1可知，除CHOL外，不精密度均符合上述观点的要求。
从表2中可见用本组设定评价标准VIS及格率由29.4%上升为52.9% ；PT合格率由64.7%下降为52.9%。原VIS及格率(29.4%)与PT合格率(64.7
％)显然相差太大，矛盾突现。而本组设定VlS与卫生招聘网PT同步(合格率均为52.9% )，VIS均值从177升为169。另外，本组计算了今年上半年我科EQA34项次(每项目2次)较好结果：原VIS均值为56.41分，≤5O分优秀率为41.2O%；本组设定VIS均值为54.O3分，≤5O分优秀率为52.8O%。本组以为，此实际应用结果能为质量管理者及实验室工作者接受。
本组提出的临床化学室间质评CCV值既兼顾了“CLIA88可接受范围”又保留了VIS计分的优点，应该是一条可行之路，建议临床化学室间质评只使用VIS计分一种评价方式，但CCV值的具体数值还需卫生部临检中心根据我国国情及临床化学发展现状作出规定，愿本文能起抛砖引玉的作用。
