第9次课
| 课程名称 | 药物分析 | 年级 | 2006 | 专业、层次 | 药学本科 | |||
| 授课教师 | 张开莲 | 职称 | 副教授 | 课型（大、小) | 中 | 学时 | 2 | |
| 授课题目（章、节) | 第四章药物定量分析与www.lindalemus.com/job/分析方法的验证： 3、4节； | |||||||
| 基本教材及主要参考书 | 药物分析。主编，刘文英。人民卫生出版社，2006。 参考书：见本章所附参考文献。 | |||||||
| n 目的与要求： n 目的：学习药品质量标准分析方法验证、生物样品分析方法的基本要求www.med126.com。 n 要求： n 1、掌握准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性的概念； n 2、掌握药品检验中鉴别、检查、含量测定方法对哪些验证指标有要求； n 3、熟悉生物样品分析方法的基本要求 | ||||||||
| 教学内容与时间安排、教学方法： 教学内容与时间安排： 药品质量标准分析方法验证 50分钟 生物样品分析方法的基本要求 30分钟 教学方法： 启发式教学结合课堂提问。 | ||||||||
| 教学重点及如何突出重点、难点及如何突破难点： 重点在于药品质量标准分析方法验证，巴比妥类药物的鉴别方法。突出重点方法：结合 药品质量标准的制订，讲解对建立的分析方法进行方法学考查的技术要求，对药品质量标准分析方法验证中的概念进行从抽象到具体化的转化，以利于理解；重点讲解巴比妥类药物的鉴别方法中鉴别特征、实验条件的控制。 本次课难点在于区分检测限和定量限。突破难点的方法：带入具体数据进行讲解，将抽象概念具体化。 | ||||||||
| 教研室审阅意见： 教研室主任签名： 年 月 日 | ||||||||
| 基本内容 | 教学手段 | 课堂设计和时间安排 |
| 药品质量标准分析方法验证 生物样品分析方法的基本要求 | 多媒体 课堂提问 多媒体 课堂提问 | 40分钟 ★重点 准确度、精密度、专属性、检测限、定量限的概念。 ———（第1节课完) 10分钟 ★重点 线性、范围、耐用性的概念 30分钟 ★重点 常用的生物样品的种类； 生物样品分析前处理技术：蛋白质的去除、缀合物的水解、分离纯化与浓集。 ———（第2节课完) |
| 小 结 |
n 本次课主要介绍了药品质量标准分析方法验证，生物样品分析方法的基本要求。要求同学们掌握药品质量标准分析方法验证的方法。 |
| 复 习 思 考 题 、 作 业 题 | 思考题 1、原料药杂质检查或制剂中降解产物测定需要验证哪几项 ？ 2、原料药中主成分、制剂中有效成分、溶出度测定需要验证哪几项 ？
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| 下 次 课 预 习 要 点 | 1、巴比妥类药物的结构特征、理化性质； 2、巴比妥类药物的鉴别方法； 3、巴比妥类药物的杂质检查； 4、巴比妥类药物的含量测定。 |
| 实 施 情 况 及 分 析 |
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