第三章
一、名词解释
杂质 纯度 一般杂质 特www.lindalemus.com/job/殊杂质 杂质限量 干燥失重 古蔡氏法 炽灼残渣检查法 有机溶剂残留量 高低浓度对比法 改进普鲁士蓝法热分析法
二、问答题
1．如何评价药物的纯度?
2．检查药物中的杂质有何意义?
3．药物杂质的来源有医学全在线哪些?试举例说明。
4．如何计算杂质的限量?写出其公式及符号代表的意义。
5．检查杂质的常用方法有哪些?如何检查?
三、单选题
1.重金属易在体内积蓄，引起慢性中毒，其允许存在的量一般不超过()
A．百万分之一 B．百万分之五 C百万分之十
D．百万分之二十 E．百万分之五十
2.砷盐对人体危害最大，《中国药典》规定，其允许存在的量一般不超过( )
A．百万分之一 B．巴百万分之五 C百万分之十
D．百万分之二十 E．百万分之五十
四、多选题
1.下列杂质属特殊杂质的是( )
A．水分 B．氯化物 C．分解产物
D．相关物质 E．未反应完的原料
2.检查药品重金属杂质，《中国药典》(2005年版)收载的方法有（ )
A．硫代乙酰胺法 B．硫化钠法 C．硫氰酸盐法
D．微孔滤膜法 E．古蔡氏法
3.目视比色法，配制标准比色液的物质是( )
A．重格酸钾 B．溴酸钾C．硫酸铜
D．硫化钠 E．氯化钻
五、计算题
取葡萄糖4.0g，加水23mL，溶解后加醋酸盐缓冲液(pH值为3.5)2mL，依法检查其重金属，含重金属不得超过百万分之五。试问应取标推铅镕液多少毫升(每毫升相当于10μg的Pb)?
