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3 讨 论
20世纪90年代后，治疗晚期NSCLC的一线化疗方案以铂类为基础，联合第3代新药，如紫杉醇、多西紫杉醇和吉西他滨等相继应用于临床，提高了晚期NSCLC的治疗有效率、中位生存期和1年生存率。然而，这些药物与铂类联合应用的近期疗效与远期疗效结果相似[6]。目前，尚无循证医学结果明确提示哪一个方案在综合疗效和毒性方面具有超出其他方案的优势。因此，寻找治疗晚期NSCLC的有效方案，一直是肿瘤内科医生致力于研究的课题。
CPT-11属于喜树碱类药物，美国国家综合癌症网(NCCN)已经批准其用于晚期非小细胞肺癌一线治疗，日本对CPT-11用于小细胞及非小细胞肺癌治疗方面的报道最多。Masuda等[7]进行了CPT-11联合DDP治疗晚期NSCLC的Ⅰ期研究，DDP为固定剂量，80 mg/m2、第1天，CPT-11剂量为30 mg/m2起始，剂量限制性不良反应为粒细胞减少和腹泻，有效率为58.3%。Ⅱ期临床研究[8]的剂量为CPT-11 60 mg/m2，第1、8、15天;DDP 80 mg/m2，第1天;28天为1个周期。在Ⅱ期临床研究中，CPT-11联合DDP的有效率为28.8%，中位生存期为9.9个月，1年生存率为37.0%。Ⅲ和Ⅳ度不良反应主要为恶心呕吐(13.5%)、腹泻(17.3%)、粒细胞减少(46.1%)。患者治疗期间，52例中有31例CPT-11剂量下调，而DDP剂量未变。Ohe等[9]进行了一项Ⅲ期临床研究，该研究奠定了CPT-11作为晚期非小细胞肺癌一线治疗的基础，该研究入组了602例患者，分成4组(IP、TC、NP、GP)进行观察，其中IP组采用了CPT-11 60 mg/m2，第1、8、15天;DDP 80 mg/m2，第1天;28天为1个周期。分别对4组患者进行疗效和不良反应的观察。4组有效率分别为32.4%、30.1%、33.1%和31.0%，中位生存期分别为12.3个月、14.8个月、11.4个月和14.2个月，1年生存率分别为51.0%、59.6%、48.3%和59.2%，4组之间未显示出统计学差异。除了紫杉醇+CBP组的神经毒性，吉西他滨+DDP组的血小板减少，CPT-11+DDP组的腹泻发生率明显升高外，没有其他不能耐受的不良反应，提示CPT-11+DDP成为治疗晚期NSCLC最有效的治疗方案之一。
基于以上资料，结合患者实际情况，我们采用CPT-11 100 mg/m2第1、8天静脉输注，联合DDP 75 mg/m2第1～3天静脉输注，对我科NSCLC患者的疗效和不良反应进行观察和研究。结果显示，初治有效率为31.4%，总的1年生存率为54.3%，初治有效率似乎要高于国外研究，考虑原因可能为该实验采用3周方案，提高了CPT-11总剂量，但总体不良反应与国外报道相当，主要的不良反应为白细胞减少、脱发、腹泻和恶心呕吐医.学全.在.线网站www.lindalemus.com。
