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4 临床试验
干细胞移植的有效性和安全性在动物实验上得到验证以后，进入了一期临床试验，在体外试验的基础上，2001 年德国学者率先将干细胞移植用于临床，他们的研究表明：在对1例心肌梗死患者行PCI 治疗过程中将自体骨髓间充质干细胞移植入相关梗死动脉，10 周后，左室功能得到明显改善，梗死面积明显缩小，心脏指数增加了20%~30%，并证明了该治疗的安全性。2002 年国外进行的TOPCARE -AMI 和BOOST 两项小规模临床试验均证明移植干细胞后患者没有出现恶性的心律失常及其它严重的副作用，且大多数参与研究的学者均认为虽然干细胞移植治疗的机理远远还未阐明，但移植后患者的左室功能得到改善，心功能指标较对照组有明显的提高，有利于防止梗死后心室重构及防止出现潜在的恶性心脏事件。有进一步进行大规模双盲对照实验的必要。
2004 年中国学者陈绍良将69 名急性心肌梗死的患者随机分组，急诊PCI 开通罪犯血管后3 天，采集自身骨髓，提取骨髓间充质干细胞后体外扩增，2 周后使用OTW 球囊将自体骨髓间充质干细胞经罪犯血管注入心肌组织中，而对照组仅注入生理盐水。干细胞植入前及术后3 个月行门控双核素心肌灌注／ 代谢显像检查，预测存活及坏死心肌，并获取梗死面积。同时行超声心动图检查评价室壁运动、心功能指标，术后3 个月复查上述影像学指标发现治疗组患者梗死面积明显减少，坏死区域心肌血流灌注、代谢改善，术前判定为无存活心肌节段术后明显减少，左室射血分数明显增加，患者心功能得到改善。术后并未发现与细胞直径相关的微灶心肌梗死及其他的严重并发症。葛均波等人对500 例患者的研究表明对ST段抬高的急性心肌梗死患者，亚急性心肌梗死患者，陈旧性心肌梗死患者以及原发性扩张性心肌病患者进行了经冠状动脉自体骨髓单个核细胞移植，随访6 月。结果发现前两组患者心功能改善显著， 但对于发病时间超过6 月的陈旧性心肌梗死患者以及原发性扩张性心肌病患者，移植自体骨髓间充质干细胞后左室收缩功能的改善有限。为进一步验证细胞移植的有效性和安全性，Minguell 等人将欲行冠脉搭桥术的患者随机分组，移植组术前先抽取骨髓提取并体外扩增骨髓间充质干细胞，手术前1 日再次抽取骨髓提取骨髓有核细胞，当搭桥手术完成后，将上述准备的细胞混合注射到梗死区域的边缘，所有的患者术中及术后均未出现严重并发症。术后4 月MRI结果提示与对照组相比较，治疗组患者左室射血分数有显著的增加。并因此认为移植是有效和安全的。
虽然目前MSCs 移植治疗心衰的研究取得了令人鼓舞的成就，但是距临床广泛应用仍还有一段很长时间，目前还存在很多尚未解决的问题，其分化调控、信号转导、归巢分子机制仍待进一步深入研究。临床试验阶段尚仅进入初始阶段，收集的患者数目过少，细胞采集的方法以及实验结果评判手段多种多样，临床治疗效果也有待于进一步评价，因此，继续深入了解MSCs 移植在心衰治疗中的作用将有助于为临床治疗心衰提供新的思路和方法医.学全.在.线网站www.lindalemus.com。
