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2年长期安全性的评估表示呼吸健康状况没有恶化。BT治疗后2年FEV1 没有变化, CT扫描没有新发现。且随访调查表明,对治疗满意的患者愿意进行再次治疗。
(4)不足
这项研究的不足之处在于缺乏对照组、样本量过小、长期安全性未知。但该试验的结果对以后进一步研究BT与标准药物联合应用是否对现有治疗效果不满意的哮喘病人有效提供了重要方向。比如可以通过随机对照试验来观察BT是否能改变哮喘对药物的需求,或对哮喘控制不满意的病人进行进一步研究,这些病人也许能更大程度上获益。
六、BT后当年哮喘的控制情况
因为之前试验的纳入标准仅限于哮喘稳定的病人,设计缺少对提高哮喘控制率方面的评估。Gerard Cox, M. B等随后又研究了支气管热整形术后当年的哮喘控制情况。将112例已接受ICS和LABA治疗的研究对象随机分配到支气管热整形术组或对照组。主要观察轻微恶化率,是在3次(3、6和12个月时)按规定停用LABA两周期间计算出的。同时还对气流、气道反应性、哮喘症状、无症状天数、使用补救性药物治疗的情况以及哮喘生活质量问卷(AQLQ)和哮喘控制问卷(ACQ)评分医.学全.在.线网站www.lindalemus.com。
结果显示,与基线比较,BT组的平均轻微恶化率、清晨呼气峰流量、AQLQ 评分、ACQ 评分、无症状天数的百分数以及需喷少量补救性药物来控制的症状的评分均显著改善。气道反应性值和1秒用力呼气容积在两组间没有显著差异。与对照组相比,支气管热整形术组治疗后发生不良事件较常见,但在治疗后6周到12个月期间,两组不良事件发生率相似。可见在患轻度和中度哮喘的研究对象中,支气管热整形术可改善哮喘控制情况。
总之,根据目前的动物实验及在人身上进行的一系列研究来看,BT短期安全性方面的是肯定的,对哮喘症状及控制也有一定的作用。由于试验上的局限性,就其长期安全性,与药物联合应用的效果,及对哮喘控制不满意的病人的效果如何等,仍需要设计试验进行进一步论证。但作为一种治疗哮喘的新的方法,BT具有广阔的应用前景。
