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注射用头孢哌酮钠
来源:医学全在线 医学理论 字体:
通用名注射用头孢哌酮
曾用名 
英文名CEFOPERAZONE SODIUM FOR INJECTION
拼音名ZHESHEYONG TOUBAOPAITONGNA
药品类别头孢菌素及碳青霉烯类
性状本品为白色或类白色结晶性粉末或冻干的块状物或粉末;无臭;结晶性粉末有引湿性,冻干品易引湿。
药理毒理头孢哌酮为第三代头孢菌素,对大肠埃希菌、克雷伯菌 属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等 肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用,对产气肠杆 菌、阴沟肠杆菌、鼠伤寒杆菌和不动杆菌属等的作用较差。 流感杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。本 品对各组链球菌、肺炎球菌亦有良好作用,对葡萄球菌(甲 氧西林敏感株)仅具中度作用,肠球菌属耐药。头孢哌酮对 多数革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌有良好作用,脆 弱拟杆菌对本品耐药。 头孢哌酮对多数β内酰胺酶的稳定性较差。本品主要抑 制细菌细胞壁的合成。
药代动力学正常成人肌内注射本品1g后,1~2小时达血药峰浓度 (Cmax),血药峰浓度为52.9mg/L,12小时血中浓度尚有 3.3mg/L;静脉注射和静脉滴注本品1g后,即刻血药峰浓度 分别为178.2mg/L和106.0mg/L,12小时后尚有1.2mg/L和 1.5mg/L。头孢哌酮仅能进入炎性脑脊液,化脓性脑膜炎病 人静注2g后的脑脊液内药物浓度为0.95~7.2mg/L,为血药 浓度的1%~4%。脑脊液中头孢哌酮浓度随脑脊液中蛋白含 量的增高而增高。本品能透过血-胎盘屏障,足月产妇静脉 注射本品1g,2小时后母体血、胎儿脐带血和羊水中的药物 浓度分别为52.1mg/L、10.4mg/L和0.9mg/L,胎盘及脐带组 织中的药物浓度分别为5.5mg/kg和1.2mg/kg。本品约40% 以上从胆汁中排出,胆汁中浓度为血药浓度的12倍。本品 在前列腺、骨组织、腹腔渗出液、子宫内膜、输卵管等组织 和体液中浓度较高,痰液、耳溢液、扁体和上颌窦粘膜亦 有良好分布。本品的蛋白结合率高,为70%~93.5%。不同 途径给药后的血消除半衰期(t1/2?)约2小时,肾功能严重减 退时内生肌酐清除率<7ml/min﹚或严重肝病伴肝功能减退 时,t1/2?将延长。血液透析可清除本品。出生时体重低的新 生儿t1/2?为2.2小时。本品在体内不代谢,主要经胆汁排泄, 严重肝功能损害或有胆道梗阻者,尿中排泄量可达90%。
适应症适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道 感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹 膜炎、盆腔感染等,后两者宜与抗厌氧菌药联合应用。
用法用量可供肌内注射、静脉注射或静脉滴注。成人常用量:一 般感染,一次1~2g,每12小时1次;严重感染,一次2~ 3g,每8小时1次。接受血液透析者,透析后应补给1次剂 量。成人一日剂量不超过9g,但在免疫缺陷病人有严重感染 时,剂量可加大至每日12g。小儿常用量:每日50~200mg/kg, 分2~3次静脉滴注。 制备肌内注射液,每1g药物加灭菌注射用水2.8ml及 l2%利多卡因注射液1ml,其浓度为250mg/ml。静脉徐缓注 射者,每1g药物加葡萄糖氯化钠注射液40ml溶解;供静脉 滴注者,取1~2g头孢哌酮溶解于100~200ml葡萄糖氯化 钠注射液或其他稀释液中,最后药物浓度为5~25mg/ml。每 1g头孢哌酮的钠含量为1.5mmol(34mg)。
不良反应1.皮疹较为多见,达2.3%或以上。 2.少数病人尚可发生腹泻腹痛嗜酸粒细胞增多, 轻度中性粒细胞减少。 3.暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、尿素氮或血 肌酐升高。 4.血小板减少、凝血酶原时间延长等可见于个别病例。 偶有出血者,可用维生素K预防或控制。 5.菌群失调可在少数病人出现。 6.应用本品期间饮酒或接受含酒精药物或饮料者可出 现双硫仑(disulfiram)样反应。
禁忌症对头孢菌素类过敏及有青霉素过敏休克和即刻反应史 者禁用本品。
注意事项1.本品治疗婴儿感染也获较好疗效,但对早产儿和新 生儿的研究尚缺乏资料。 2.对诊断的干扰:用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现 假阳性反应,直接抗球蛋白(Coombs)试验呈阳性反应。产妇 临产前应用本品,新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸 酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血 清肌酐和血尿素氮增高。 3.肝病和(或)胆道梗阻病人,半衰期延长(病情严重者 延长2~4倍),尿中头孢哌酮排泄量增多;但肝病、胆道梗 阻严重或同时有肾功能减退者,胆汁中仍可获得有效治疗浓 度;给药剂量须予适当调整,且应进行血药浓度监测。如不 能进行血药浓度监测时,每天给药剂量不应超过2g。 4.部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血 酶原血症,用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。 同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。 5.长期应用头孢哌酮可引起二重感染。 6.交叉过敏:对任何一种头孢菌素过敏者对本品也可 能过敏。
孕妇及哺乳期妇女用药乳汁中头孢哌酮的含量少,哺乳期妇女应用本品时宜暂 停哺乳。
儿童用药新生儿和早产儿应用本品时,应权衡利弊,谨慎考虑。
老年患者用药 
药物相互作用1.本品与氨基糖苷类抗生素(庆大霉素妥布霉素)联 合应用时对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌的某些敏感菌株 有协同作用。 2.本品能产生低凝血酶原血症、血小板减少症,与下 列药物同时应用时,可能引起出血:抗凝药肝素,香豆素或 茚满二酮衍生物、溶栓药、非甾体抗炎镇痛药(尤其阿司匹 林、二氟尼柳或其他水杨酸制剂)及磺吡酮等。 3.本品化学结构中含有甲硫四氮唑侧链,故应用本品 期间,饮酒或静脉注射含乙醇药物,将抑制乙醛去氢酶的活 性,使血中乙醛积聚,出现嗜睡、幻觉等双硫仑样反应。因 此在用药期间和停药后5天内,病人不能饮酒、口服或静脉 输入含乙醇的药物。 4.本品与氨基糖苷类抗生素联合用药时不可同瓶滴注, 因可能相互影响抗菌活性。 5.本品与下列药物注射剂有配伍禁忌:阿米卡星、庆 大霉素、卡那霉素B、多西环素甲氯芬酯、阿马林(缓脉灵)、 苯海拉明、门冬酸钾镁、盐酸羟嗪(安太乐)、普鲁卡因胺、 氨茶碱丙氯拉嗪、细胞色素C、喷他佐辛(镇痛新)、抑肽 酶等。
药物过量本品无特效拮抗药,药物过量时主要给予对症治疗和大 量饮水及补液等。
贮藏密闭,冷处保存。
包装 
有效期 
主要成分
通用名头孢哌酮钠
化学名(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐
拼音名TOUBAOPAITONGNA
英文名CEFOPERAZONE SODIUM
CAS No.62893-20-3
结构式
分子式C25H26N9NaO8S2
分子量667.66
规  格按C25H27N9O8S2 计算 (1)0.5g (2)1.0g (3)2.0g
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