| 通用名 | 盐酸头孢他美酯片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | CEFETAMET PIVOXIL HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 拼音名 | YANSUAN TOUBAOTAMEIZHI PIAN |
| 药品类别 | 头孢菌素及碳青霉烯类 |
| 性状 | 本品为薄膜衣片，除去包衣后呈白色、类白色，有引湿性。 |
| 药理毒理 | 本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。本品对链球菌属(粪链球菌除
外)、肺炎链球菌等革兰阳性菌；对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、
沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其
对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的
抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。但本品对假单孢杆菌、支原体、
衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。 |
| 药代动力学 | 本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后，经过肠黏
膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，在体内转变为头孢他美而发挥
作用。本品随食物口服后，平均约55％的剂量转变为头孢他美。口服本品500mg
后3～4小时，血药浓度达峰值4.1±0.7mg/L，分布容积为0.29L/kg，与细胞外
水平一致。约22％头孢他美与清蛋白结合。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢
他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本
品生物利用度。本品90％以头孢他美形式随尿液排出，清除半衰期为2～3小时。
肾衰竭患者，头孢他美的清除情况同肾功能成正比。 |
| 适应症 | 本品适用于敏感菌引起的下列感染：
1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。
2.下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。
3.泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎)、
男性急性淋球菌性尿道炎等。 |
| 用法用量 | 1.口服：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次500mg，
一日2次；12岁以下的儿童，每次按体重10mg/kg给药，一日2次。复杂性尿
路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用；男性淋球菌性尿
道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用单一剂量
1500～2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。
2.剂量调节：
(1)老年人：可按推荐成人的用量，对老年人无需调整。
(2)12岁以下儿童：以每次每公斤体重10mg，每日2次为标准，剂量调整如
下：体重小于15kg者，建议使用其它剂型；体重为16～30kg者，一次250mg；
体重为31～40kg者，一次250～500mg；体重大于40kg者，一次500mg。
(3)肾衰竭的成人患者：肌酐清除率大于40ml/min者，一次用500mg，每12
小时1次；肌酐清除率为10～40ml/min者，一次用125mg，每12小时1次；肌
酐清除率小于10ml/min者，先一次用500mg，后改为一次125mg，一日1次。 |
| 不良反应 | 1.消化系统：常见腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹
部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等。
2.皮肤：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。
3.中枢神经系统：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。
4.血液系统：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一
过性反应。
5.其它罕见的反应有：齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。 |
| 禁忌症 | 对头孢菌素类药物过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1.对青霉素类药物过敏者慎用。
2.若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。
3.在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生
假膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古毒素)。
4.本品应放到儿童触及不到的地方。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若
有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分权衡利弊。
2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。 |
| 儿童用药 | 本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。 |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | 抗酸剂，H2受体拮抗剂对本品的药代动力学无影响。目前尚未见到本品对
实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使
用本品时对肾功能的损伤。 |
| 药物过量 | 若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对应治疗。 |
| 贮藏 | 遮光、密封、在干燥处保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 | |
