| 通用名 | 头孢氨苄干混悬剂 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | CEFALEXIN FOR SUSPENSION |
| 拼音名 | TOUBAO'ANBIAN GANHUNXUANJI |
| 药品类别 | 头孢菌素及碳青霉烯类 |
| 性状 | 本品为加矫味剂的粉末；气芳香，味甜。 |
| 药理毒理 | 本品为半合成头孢菌素类广谱抗生素。抗菌谱与头孢噻吩相似，但抗菌活性较头孢
噻吩差。本品对葡萄球菌所产生的青霉素酶稳定，因此对耐青霉素的金黄色葡萄球菌有
良好的抗菌作用。除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，多数革兰阳性球菌对本品敏
感。本品对奈瑟菌属有较好抗菌作用，对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯
菌、沙门菌属有抗菌作用；对流感嗜血杆菌的作用较差；其他肠杆菌科细菌、不动杆菌
属和铜绿假单胞菌及脆弱拟杆菌均对本品耐药。
本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。 |
| 药代动力学 | 空腹口服本品500 mg，约1小时达血药峰浓度（Cmax)，约为18mg/L。幼儿乳糜泻和
小肠憩室患者对本品的吸收可增加；在克隆病和肺囊性纤维化患者则延缓和减少；老年
人的血药浓度较青年人持久；新生儿喂奶后2小时口服本品15mg/kg，平均血药峰浓度于
6小时后达到，约为4.5 mg/L。
每6小时口服本品500 mg后的痰液中平均浓度为0.32 mg/L，脓性痰中浓度较高。
脓液和骨髓炎瘘管内的浓度与血药浓度基本相等，关节腔渗出液中浓度约为血药浓度的
一半。孕妇口服本品500 mg后，羊水和脐带血中均可获得有效浓度；哺乳期妇女口服本
品500 mg后乳汁中浓度约为5 mg/L。胆汁中浓度为血药浓度的1～4倍。本品难以透过
血-脑脊液屏障。分布容积(Vd)约为0.26L/kg。蛋白结合率为10%～15%。血消除半衰期
（t1/2?)为0.6～1.0小时，肾衰竭时t1/2?可延长至5～30小时，新生儿t1/2?约为6.3小
时。
本品在体内不代谢，以原形经肾小球滤过和肾小管分泌排出。24小时尿中排出量为
给药量的80%。口服本品500 mg后尿中峰浓度可达2200 mg/L。约5%由胆汁排出，粪中
含量很低。
本品可被血液透析和腹膜透析清除。 |
| 适应症 | 本品适用于敏感细菌所致的轻、中度急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支
气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染和皮肤软组织感染等。 |
| 用法用量 | 取本品放入温开水中，待其溶解后饮用。
口服 成人 一次0.25～0.5g，每 6小时 1次。最高剂量每日4g。单纯性膀胱
炎、皮肤软组织感染和链球菌咽峡炎患者，一次500mg，每12小时1次。
小儿 按体重一日25～50 mg/kg，每6小时1次。皮肤软组织感染和链球菌咽峡
炎患者，按体重12.5～50 mg/kg，每12小时1次。 |
| 不良反应 | 1．多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。
2．少见皮疹、药物热等过敏反应和头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。
3．个别心内膜炎患者高剂量（每日20～40g，尚加用丙磺舒)服用本品时，可出现
血尿、嗜酸粒细胞增多和血清肌酐增高，但停药后上述反应可迅速消失。
4．偶见血清氨基转移酶增高、抗球蛋白(Coombs)试验阳性、粒细胞减少和假膜性
结肠炎；罕见溶血性贫血。 |
| 禁忌症 | 对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1．本品与青霉素类或头霉素（cephamycin)有交叉过敏反应，因此对青霉素类、
青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。
2．肝功能损害者慎用；肾功能减退患者应减少剂量且慎用。
3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎
者慎用。
4．长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。
5．对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs)试验可出现阳性；孕妇产前应
用这类药物，此阳性反应也可出现于新生儿。硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶
试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素
氮可升高；采用Jaffe 反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。
6．当一日口服本品的剂量超过4g（以无水头孢氨苄计)时，应考虑改用注射用头
孢菌素类药物。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 资料显示，孕妇口服本品500 mg后，羊水和脐带血中均可获得有效浓度，故孕妇
禁用；哺乳期妇女口服本品500 mg后乳汁中浓度约为5 mg/L，故哺乳期妇女应慎
用或暂停哺乳。 |
| 儿童用药 | |
| 老年患者用药 | 老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。 |
| 药物相互作用 | 1．呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基
糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。
2．克拉维酸可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的
抗菌活性。
3．丙磺舒可延迟本品经肾的排泄，使本品的血消除半衰期（t1/2?)延长至107分钟；
但也有报告认为丙磺舒可增加本品在胆汁中的排泄。
4．本品与考来烯胺（消胆胺)合用时，本品的平均血药峰浓度可降低。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 遮光，密封，在凉暗处保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 | |
