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注射用盐酸吡柔比星
来源:医学全在线 医学理论 字体:
通用名注射用盐酸吡柔比星
曾用名注射用盐酸吡喃阿霉素
英文名PIRARUBICIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION
拼音名ZHUSHEYONG YANSUAN BIROUBIXING
药品类别抗生素类抗肿瘤药
性状本品为橙红色冻干疏松块状物或粉末。
药理毒理本品为半合成的蒽环类抗癌药,进入细胞核内迅速嵌入DNA核酸碱基对间,干扰转 录过程,阻止mRNA合成,抑制DNA聚合酶及DNA拓扑异构酶Ⅱ(TopoisomeraseⅡ,Topo Ⅱ)活性,干扰DNA合成。因本品同时干扰DNA、mRNA合成,在细胞增殖周期中阻断细 胞进入G1期而干扰瘤细胞分裂、抑制肿瘤生长,故具有较强的抗癌活性。
药代动力学本品静注后迅速吸收,组织分布广,以脾、肺及肾组织浓度高,心脏内较低,有选 择性作用于瘤细胞的作用。其半衰期(T1/2)明显低于阿霉素(ADM)。人静注本品30mg/m2 后血浆浓度迅速减少,6~8h后为11ng/ml左右, T1/2 α、β、γ各为0.89min、0.46h 及14.2h。
适应症恶性淋巴瘤和急性白血病有较好疗效,对乳腺癌、头颈部癌、胃癌、泌尿系统恶 性肿瘤、及卵巢癌子宫内膜癌子宫颈癌等有效。单用THP的有效率分别为20%~ 70%。与多种化疗药物如Ara-C、CTX、6-MP、MTX、5-FU、DDP等联合应用抗癌作用增 加。
用法用量将本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可静脉、动脉、膀胱内注射。 静注:一般按体表面积一次25~40mg/m2;动脉给药:如头颈部癌按体表面积一次7~ 20 mg/m2,一日1次,共用5~7日,亦可每次14~25 mg/m2,每周一次;膀胱内给药: 按体表面积一次15~30 mg/m2,稀释为500~1000μg/ml浓度,注入膀胱腔内保留1~ 2h,每周3次为一疗程,可用2~3疗程。
不良反应1. 骨髓抑制为剂量限制性毒性,主要为粒细胞减少,平均最低值在14天,第21 天恢复,贫血及血小板减少少见; 2. 心脏毒性低于ADM,急性心脏毒性主要为可逆性心电图变化,如心律失常或非 特异性ST-T异常,慢性心脏毒性呈剂量累积性; 3. 胃肠道反应:恶心、呕吐、食欲不振、口腔粘膜炎,有时出现腹泻; 4. 其它:肝肾功能异常、脱发、皮肤色素沉着等,偶有皮疹。膀胱内注入可出现 尿频、排尿痛、血尿等膀胱刺激症状,甚至膀胱萎缩。
禁忌症严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者禁用;妊娠期、哺乳及育龄期妇 女禁用。
注意事项严格避免注射时渗漏至血管外,密切监测心脏、血象、肝肾功能及继发感染等情况。 原则上每周期均要进行心电图检查,对合并感染、水痘等症状的患者应慎用本药,高龄 者适当减量。溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水,以免pH的原因影响效价 或浑浊。溶解后药液,即时用完,室温下放置不得超过6小时。
孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药 
老年患者用药高龄者酌情减量。
药物相互作用尚不明确。
药物过量 
贮藏遮光,严封,15℃以下保存
包装 
有效期 
主要成分
通用名盐酸吡柔比星
化学名(8S,10S)-[[3-氨基-2,3,6-三去氧-4-O-(2-四氢吡喃基)-α-L-阿拉伯吡喃糖基]氧]-7,8,9,10-四氢-6,8,11-三羟基-8-羟乙酰基-1-甲氧基-5,12-萘二酮盐酸盐
拼音名YANSUAN BIROUBIXING
英文名PIRARUBICIN HYDROCHLORIDE
CAS No. 
结构式
分子式C32H37NO12·HCl
分子量664.10
规  格(1) 10mg(2) 20mg
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