通用名 | 苯扎贝特片 |
曾用名 | |
英文名 | BEZAFIBRATE TABLETS |
拼音名 | BENZHABEITE PIAN |
药品类别 | 调节血脂药 |
性状 | 本品为薄膜衣片,除去膜衣显白色或类白色。 |
药理毒理 | 本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药。其降血脂作用有两种机制,一是本品增高脂
蛋白脂酶和肝脂酶活性,促进极低密度脂蛋白的分解代谢,使血甘油三酯的水平降低。
其次是本品使极低密度脂蛋白的分泌减少。本品降低血低密度脂蛋白和胆固醇,可能通
过加强对受体结合的低密度脂蛋白的清除。本品降低血甘油三酯的作用比降低血胆固醇
为强,也使高密度脂蛋白升高。此外本品尚可降低血纤维蛋白原。
已有的研究未发现本品有致癌、致突变作用。
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药代动力学 | 本品口服后吸收迅速,接近完全。口服后2小时血药浓度达峰值。本品血浆蛋白结
合率为95%。主要经肾排出,50%为原形,其余为代谢产物;少量经大便排出。T1/2为
1.5-2小时,在肾病腹膜透析病人可长达20小时。 |
适应症 | 用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。 |
用法用量 | 成人常用量:
1.口服苯扎贝特片每日3次,每次200-400mg。可在饭后或与饭同服。疗效佳者维
持量可为每日2次,每次400mg。
肾功能障碍时按肌酐清除率调整剂量:40-60ml/min时,每日2次,每次400mg;
15-40ml/min时,每日或隔日1次,每次400mg;低于15ml/min时,每3日1次,每次
400mg。
2.口服苯扎贝特缓释片:每日1次,每次1片,肾功能障碍时减为每日或隔日半片。 |
不良反应 | 1.最常见的不良反应为胃肠道不适,如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃
部不适等,其它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎、贫血及
白细胞计数减少等。
2.偶有胆石症或肌炎(肌痛、乏力)。本品属氯贝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌
病和横纹肌溶解综合征,导致血肌酸磷酸激酶升高。发生横纹肌溶解,主要表现为肌痛
合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿,并可导致肾衰,但较罕见。在患有肾病综合征
及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者,发生肌病的危险性
增加。
3.偶有血氨基转移酶增高。
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禁忌症 | 1.对苯扎贝特过敏者禁用。
2.患胆囊疾病、胆石症者禁用,本品有可能使胆囊疾患症状加剧。
3.肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用。
4.严重肾功能不全患者禁用,因为在肾功不全的患者服用本品有可能导致横纹肌溶
解和严重高血钾;肾病综合征引起血白蛋白减少的患者禁用,因其发生肌病的危险性增
加。
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注意事项 | 1.本品对诊断有干扰,
①血红蛋白、白细胞计数可能减低。
②血氨基转移酶可能增高。
③血肌酐升高。
2.用药期间应定期检查:
①全血象及血小板计数;
②肝肾功能试验;
③血脂
④血肌酸磷酸激酶。
3.如用药后临床上出现胆石症、肝功能显著异常、可疑的肌病的症状(如肌痛、触
痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶显著升高,则应停药。
4.在治疗高血脂的同时,还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病,如甲状腺机
能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等,
停药后,则不再需要相应的抗高血脂治疗。
5.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加上锻炼和减轻体重等方式,都将优于
任何形式的药物治疗。
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孕妇及哺乳期妇女用药 | 本品在妊娠期的安全性未确立,故孕妇不推荐使用。本品是否分泌进入乳汁不详,
故哺乳期妇女不宜服用。 |
儿童用药 | 儿童服用本品的疗效及安全性,目前尚无实验研究加以证实,故不宜应用。 |
老年患者用药 | 老年人应根据肝肾功能状态调节用药剂量。如有肾功能不良时,须适当减少本品用
药量。 |
药物相互作用 | 1.本品可明显增强口服抗凝药的作用,与其同用时应注意降低口服抗凝药的剂量,
经常监测凝血酶原时间以调整抗凝药剂量。其作用机制尚不确定,可能是因为本品能将
华法林等从其蛋白结合位点上替换出来,从而使其作用加强。
2.本品与其它高蛋白结合率的药物合用时,也可将它们从蛋白结合位点上替换下来,
导致其作用加强,如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等,在降血脂治
疗期间服用上述药物,则应调整降糖药及其它药的剂量。
3.氯贝丁酸衍生物与HMG-CoA还原酶抑制剂,如洛伐他汀等合用治疗高脂血症,
将增加两者严重肌肉毒性发生的危险,可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高
等肌病,应尽量避免联合使用。
4.本品主要经肾排泄,在与免疫抑制剂,如环孢素合用时,可增加后者的血药浓度
和肾毒性,有导致肾功能恶化的危险,应减量或停药。本品与其它有肾毒性的药物合用
时也应注意。
5.本品能增加降糖药的作用。
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药物过量 | 目前尚无有关本品药物过量的报道,如发生药物过量,应针对中毒症状采取相应支
持疗法。 |
贮藏 | 遮光、密闭,阴凉处保存。 |
包装 | 0.2g |
有效期 | |