通用名 | 低分子量肝素钠注射液 |
曾用名 | |
英文名 | LOW-MOLECULAR-WEIGHT HEPARIN SODIUM LNJECTION |
拼音名 | DI FENZILIANG GANSUNA ZHUSHEYE |
药品类别 | 抗凝血药及溶栓药 |
性状 | 本品为无色或淡黄色澄明液体。 |
药理毒理 | 低分子量肝素钠具有抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)依赖性抗Xa因子活性,药效学研
究表明低分子量肝素钠对体内、外血栓,动、静脉血栓的形成有抑制作用,本品
能刺激内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物,和纤溶酶原活化物,分子量>
6000D制剂影响凝血功能APTT略延长,本品不作为溶栓药,但对溶栓药有间接协
同作用。产生抗栓作用时,出血可能性小。
本品无致突变作用,亦不影响生殖功能和胚胎发育。 |
药代动力学 | 本品的药代动力学由其血浆抗Xa因子活性确定。皮下注射后3小时达到血浆
峰值,
然后下降,但至24小时仍可监测,半衰期约3.5小时,用药期间抗Ⅱa因子活性
低于抗 Xa因子活性,皮下注射生物利用度接近98%。 |
适应症 | 本品主要用于血液透析时预防血凝块形成,也可用于预防深部静脉血栓形成。
易栓
症或已有静脉血栓塞症的妊娠妇女为本品适应症。 |
用法用量 | 1.目前上市的商品低分子量肝素钠有多种。由于各商品剂的制备不同,使各
种商品的平均分子量、抗Ⅹa∶抗Ⅱa比值不同,因而使每一商品制剂的
低分子肝素钠的临床效果,适应症及安全性有差异,使用时应注意各种参
数的说明。
2.本品给药途径为腹壁皮下注射或遵医嘱。
3.血透时预防血凝块形成。应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量。
例如某种本品每支含2500AⅩaIU (或5000 AⅩaIU )。每次透析开始时,
应从血管通道动脉端注入5000 AⅩaIU 本品,透析中不再增加剂量或遵
医嘱。
4.预防深部静脉血栓形成。本品每支含2500 AⅩaIU(或5000 AⅩaIU)。手
术前1-2小时注射2500 AⅩaIU,手术后每天皮下注射2500 AⅩaIU,术
后连续用药5天。 |
不良反应 | 偶见轻微出血,血小板减少,过敏反应,注射部位轻度血肿和坏死。 |
禁忌症 | 对本品过敏者,急性细菌性心内膜炎,血小板减少症,事故性脑血管出血禁用。 |
注意事项 | 1.不能用于肌肉注射(肌注可致局部血肿)。硬膜外麻醉方式者术前2至4小
时慎用。
2.下列情况慎用:有过敏史者;有出血倾向及凝血机制障碍者包括胃、十二
指肠溃疡,中风,严重肝、肾疾病,严重高血压,视网膜血管性病变。本
品不宜用为体外循环术中抗凝剂。
3. 注意定期血小板计数及必要时监测血浆抗Xa因子活性测定。 |
孕妇及哺乳期妇女用药 | 妊娠初3个月妇女或产后妇女使用本品可能增加母体出血危险,须慎用。 |
儿童用药 | 目前未见本品用于儿童的报道。 |
老年患者用药 | 由于60岁以上老年人(特别是女性)对肝素较敏感,故使用本品期间可能易出
血,须注意。 |
药物相互作用 | 本品与非甾体类抗类药,水杨酸类药,口服抗凝药,影响血小板功能的药物
和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物分别同时使用时,应注意观察,因这些药物能增
加出血危险性。 |
药物过量 | 可注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品作用,1mg盐酸鱼精蛋白中和
1.6 AXaIU本品。鱼精蛋白不能完全中和本品的抗FXa活性。 |
贮藏 | 遮光、密封保存。 |
包装 | |
有效期 | |