一、概念
定群研究(cohort study)又称群组研究或追踪研究(follow up study),是将特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个组群或队列,追踪观察一定时间,比较两组或各组的发病率或死亡率,以检验该因素与某疾病联系的假设。定群研究由于在疾病出现以前分组,向前追踪一段时间观察对比其结局,故又称追踪研究。
二、设计原理
定群研究所要比较的是发病率或死亡率。假如暴露组的发病率或死亡率高于非暴露组,且经统计学检验差异有统计学意义,则表示该病与该因素有联系。定群研究的结构模式及资料整理构架见图30-1及表30-1。若a/a+b>c/c+d,且差异具有统计学意义,则暴露与疾病有联系,并可进一步分析其联系的强度,即计算暴露于该因素的相对危险度、特异危险度等。
图30-1 定群研究的结构模式
定群研究根据观察开始的时间分为两种:
(一)前瞻性定群研究(prospective cohort study)
即一般说的定群研究。其特点是以因素来分组,观察开始时,病例未出现,需要追踪观察一定时期,才能得到发病或死亡的结果,故其性质是前瞻性的,即从现在追踪到将来。
(二)回顾性定群研究(retrospective cohort study)
其特点是追溯到过去某时期,决定人群对某因不经的暴露史,然后追查至现在的发病或死亡情况。在研究开始时,病例或死亡病例一般已发生,由于要追溯到过去某时期,故其性质是回顾性的。
表30-1 定群研究资料整理构架
病例 |
非病例 |
合计 |
发病(死亡)率 | |
暴露组 |
a |
b |
a+b |
a/a+b |
非暴露组 |
c |
d |
c+d |
c/c+d |
a+c |
b+d |
T |