得乐(胶态次枸橼酸铋)是目前治疗消化性溃疡的常用药物,临床实践证明疗效确切、复发率低。我院曾对该药的理想剂量和服用方法进行了探索,经对比观察,取得较好效果,报告如下。
1 对象和方法
1.1 对象
本文病例来自1991—01~1992—12间内窥镜检查确诊为消化性溃疡活动期,并作胃粘膜尿素酶检测幽门螺杆菌(Hp)者,共计308例。男224例,女84例,年龄16岁~68岁,均有上腹部疼痛症状,病程3个月~20a。其中球部溃疡205例,Hp阳性178例;胃溃疡76例,Hp阳性59例;复合溃疡27例,Hp阳性26例。
1.2 方法
采取随机分组,按就诊次序分为治疗组和对照(常规用法组)各154例。两组患者的年龄、性别、溃疡部位和病程等情况详见表1。经X2检验,两组差异均无显著性(P>0.05)。
表1 两组患者的基本情况(n:)
组别 |
平均年龄 |
男 |
女 |
球部溃疡 |
胃溃疡 |
复合溃疡 |
病程 | ||||
n |
Hp阳性 |
n |
Hp阳性 |
n |
Hp阳性 |
<10a |
>10a | ||||
治疗组 |
36.8 |
115 |
39 |
39 |
106 |
36 |
27 |
12 |
11 |
95 |
59 |
对照组 |
38.4 |
109 |
45 |
45 |
99 |
40 |
32 |
15 |
15 |
86 |
68 |
治疗组内服得乐冲剂1包(每名含铋110mg),2次/d睡前、晨间空腹各1次;对照组每日4包,三餐前30min及睡前各服1包。疗程均为45d。
2 结果
2.1 疗效评定
疗程结束后1d~5d作内镜复查:溃疡消失或瘢痕形成为愈合;溃疡面积缩小≥50%为好转;溃疡面无变化或扩大为无效。
2.2 治疗效果
①症状改善:治疗组腹痛消失者101例,减轻46例,有效率95.5%;对照组腹痛消失106例,减轻44例,有效率97.4%。两组X2检验差异无显著性(P>0.05)。②溃疡治愈率:治疗组溃疡愈合89例,好转38例,有效率82.5%;对照组愈合92例,好转40例,有效率85.7%。两组对比差异无显著性(P>0.05)。③Hp转阴率:治疗组Hp阳性129例,治疗后转阴102例,转阴率79.1%;对照组Hp阳性134例,治疗后转阴109例,转阴率81.3%。两组差异无显著性(P>0.05)。④随访情况:在治疗有效的病例中,本文对132例进行了6月~12月的随访。以内镜检查为依据,治疗组随访72例,溃疡复发16例,复发率22.2%;对照组随访60例,复发14例,复发率23.3%。两组差异亦无显著性(P>0.05)。在治疗过程中,除大便发黑外,其他不良以应治疗组均比对照组明显减少(P<0.05或P<0.01)。治疗前后检测血尿常规、大便潜血、肝肾功能、血脂及心电图等,两组患者均未发现有临床意义的动态变化(表2)。
表2 两组疗法的不良反应
组别 |
大便发黑 |
舌齿变黑 |
头昏 |
厌食 |
恶心 |
|||||||||
n |
% |
n |
% |
n |
% |
n |
% |
n |
% |
n |
% |
n |
% | |
治疗组 |
150 |
97.4 |
120 |
77.9 |
12 |
7.8 |
4 |
2.6 |
3 |
1.9 |
2 |
1.3 |
1 |
0.6 |
对照组 |
154 |
100.0 |
137 |
89.0a |
27 |
17.5a |
18 |
11.7a |
15 |
9.7b |
10 |
6.5a |
8 |
5.2a |
aP<0.05,bP<0.01,vs治疗组。
3 讨论
从本文的病例资料看到,大约有85%的消化性溃疡患者(其中球部溃疡86.8%、胃溃疡77.6%、复合溃疡96.3%)Hp阳性,与文献报道相似,揭示Hp感染与消化性溃疡的发生密切相关,Hp是引起消化性溃疡活动的因素之一。
由于得乐冲剂不仅对Hp有直接杀灭作用,而且有溃疡隔离作用,能保护胃粘膜,促使粘膜上皮细胞再生,增加粘液分泌,所以是目前治疗Hp阳性的消化性溃疡首选药物之一。得乐冲剂的常规用法是日服4次,每次1包,本文观察的结果表示,日服2次和日服4次治疗后两组的溃疡治愈率分别达82.5%和85.7%,Hp转阴率达79.1%和81.3%,停药后6月~12月的复发率为22.2%和23.3%,两组对比,经统计学处理结果基本一致(P>0.05),说明两组方法治疗消化性溃疡都是可行的。而日服2次,方法简便,剂量减半,不良反应明显减少。为此,我们认为,得乐冲剂治疗消化性溃疡,疗程45d不变,用量由日服4次改为日服2次,是值得扩大试用的方法。
贺中式
江西省瑞昌市人民医院(332200)