消化性溃疡(PU)是最为常见的消化性疾病,临床上治疗方法甚多。我们1986-06~1990-06采用胃安散并以西咪替丁为对照进行6周治疗,然后对两组合的患者继续随访1a,并再次比较两组同期的复发率。现作如下报道。
1 对象和方法
1.1 对象
经胃镜确诊活动性PU患者,符合下列条件者列入治疗对象:①溃疡最大径≥0.3cm;②6周内未接受过正规抗溃疡治疗;③无幽门梗阻或大出血。随机分成两组,胃安散组(A组)162例,其中胃溃疡(GU)52例,十二指肠溃疡(DU)110例;西咪替丁组(B组)162例,其中GU50例,DU112例。两组的年龄、性别、疼痛、溃疡持续的时间、比例等差异均无显著性。
1.2 方法
胃安散由本院自拟中药处方,制成胶囊,每粒0.25g,每次4粒,每日3次,餐前半小时口服。西咪替丁系国产胶囊,每次0.2g,每日3次,睡前0.4g,口服。疗程均为6周。疗程结束后,3d内作胃镜检查。将两组6周治愈病例中,未再服任何抗溃疡药,也未再作维持治疗的PU患者作随访对象,于愈合后的3个月,6个月,9个月及12个月,分别复查并胃镜检查,两组治愈的228例中符合此条件的162例,A组81例,其中GU25例,DU56例,B组81例,其中GU24例,DU57例。
疗效评价 于治疗前3d及6周疗程结束后各行胃镜检查1次。用固定的活检钳作标尺,以测定溃疡面积为主要依据。疗效标准:①愈合:溃疡面积消失或仅留疤痕;②有效:溃疡面积缩小>50%;③无效:溃疡面积缩小≤50%或扩大。于治疗前后,作血常规,尿常规及肝肾功能及钾、钠、氯、钙、磷检查。胃镜复查发现有活动性溃疡者为复发,余为未复发。
2 结果
2.1 上腹痛缓解
A组治疗前有腹痛98例,服药1周后疼痛消失81例,减轻11例,缓解率为93.88%(92/88),B组治疗前有腹痛102例,1周后疼痛消失93例,减轻4例,缓解率为95.1%(97/102),两组差异无显著性(P>0.05)。
2.2 溃疡愈合
治疗6周后。A组愈合率为72.8%(118/162),总有效率为85.18%(138/162),B组愈合率为69.14%(132/162),两组愈合、总有效率比较,差异均无显著性(P>0.05)。
2.3 副作用
A组服药过程未出现不良反应,血常规,尿常规,肝肾功能及钾、钠、氯、钙、磷均正常。B组服药过程出现头晕1例,口干2例,精神异常1例,脱发1例,白细胞减少2例。除上述不良反应外,余下化验指标均无异常改变。
162例PU患者被随访12个月,复诊及胃镜检查两组均为50.0%。(81/162),复发情况列于表2。两组累积病例,差异无显著性(P>0.05)。A组12个月复发率为81.5%(66/81),B组为93.9%(76/81)。两组12个月复发率比较有差异性(P<0.05)。
3 讨论
H2受体拮抗剂对PU的近期疗效高,是目前应用广泛的药。本文西咪替丁组6周愈合率为69.1%(112/162),12个月复发率为93.9%(76/81),与同期胃安散6周愈合为72.8%(118/162),12个月复发率为81.5%(66/81),两组6周愈合率相比差异无显著性(P>0.05);12个月复发率相比,差异有显著性(P<0.05)。胃安散与甲氯咪胍对比观察,胃安散在溃疡愈合中与西咪替丁同样有效而复发率低。胃安散治疗GU6周的愈合率为86.5%(45/52),西咪替丁治疗GU6周的愈合率为60.0%(30/50),差异有高度显著性(P<0.01)。
胃安散的组成作用:由三七、琥珀、芦会、鸡内金、元胡、赤石脂等,按一定比例配制成胶囊。根据中医中药的理论,功效有活血化瘀,消肿生肌,镇吐止呕,消积开胃,保护胃肠粘膜等疗效。此药如何影响消化道的分泌和运动,细菌的更新,溃疡的愈合,有待今后进一步探讨。本观察证实,胃安散治疗消化性溃疡与西咪替丁同样有效;胃安散治疗胃溃疡优于西咪替丁;胃安散复发率比西咪替丁低,取材方便,经济价廉;无毒无副作用,有临床应用价值。
王 衍 孙内嶺 司雁菱 江 滨 张晓君
河北省唐山市工人医院消化科(063300)