5. 熟悉新药申报中有关药品质量控制的相关规定，熟练掌握药物分析方法验证的内容和实验方法；了解并掌握药物鉴别试验、杂质检查和含量测定的基本方法；不同药物制剂分析的特点与基本分析方法。
6. 熟练掌握药物杂质检查及其限量、定量计算方法。
7. 掌握制订药品质量标准的方法和药品稳定性研究的原则及稳定性考察方法。
8. 掌握《中国药典》的结构、内容与使用方法, 熟悉《美国药典》、《英国药典》和《日本药局方》的内容与使用方法, 熟悉药品质量管理规范与标准操作规程。
9.熟悉各类药物的通性，典型药物的特性及其法定分析方法。
10. 熟悉生物性样品和多组分复杂样品的前处理分离技术及方法。
11. 熟悉获取药物分析文献资料及相关信息的方法和途径。
12. 了解过程分析技术的常用方法。
三、学科新进展
熟悉本专业国内外现状与发展趋势,能将新理论、新知识和新技术应用于药物分析的实践。

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