卡介苗用法用量/不良反应/功能主治-药品说明书 -

卡介苗

药物类别：

抗肿瘤药

所属类别：

生物反应调节剂

药物名称：

卡介苗

英文名称：

Bacillus Calmette-Guerin Vaccine

药物别名：

序号	中文别名	英文别名
1	结核活菌苗

制剂/规格：

序号	制剂	规格
1	注射剂	75mg(1m1)

成份/化学结构：

序号

成份

化学结构

药理作用：

1.免疫调节作用BCG可增强细胞和体液免疫功能；能刺激T细胞增殖，增强迟发型变态反应及促进移植皮肤的排斥。此外，BCG能增强各种抗原的免疫原性，加速诱导免疫应答，提高免疫水平。
2.对巨噬细胞的作用可增强巨噬细胞的吞噬能力，增强溶菌酶活力；它还能促进白细胞介素-1(IL-1)的产生，因而可增强辅助T细胞的功能，并能选择性地提高巨噬细胞杀伤肿瘤细胞及细菌的能力。活化的巨噬细胞可以加速清除血清中的抗原-抗体复合物。
3.抗肿瘤及抗感染的作用 BCG治疗实验性肿瘤在适当的条件下可延长生存时间，减少死亡率，减慢肿瘤增长速度或减少转移。早期或预先应用BCG可增强抗病毒或细菌感染的抵抗力。

药动学：

适应症：

1.肿瘤　黑色素瘤、肺癌、结肠癌、乳癌、淋巴瘤及鼻咽癌等实体瘤。
2.用于防治慢性气管炎，对感冒、支气管哮喘、流感等，增强抗感染能力。

用法用量：

1.用于肿瘤的辅助治疗 ①皮肤划痕法：在四肢皮肤上纵横划痕各10条，交叉成方块状，每条划痕长5cm，在其上置BCG悬液(每毫升75mg干重活菌)，一次1～2ml，每周1～2次，一般10～20次为一疗程。②瘤内注射：将BCG注入肿瘤结节内，多用于恶性黑色素瘤，剂量为一次0.05～O.15ml。③口服：每周口服75～150mg(最多200mg)1～2次，1个月后改为每周或2周1次，第3个月后每月1次，直至一年以上。口服前将BCG置于胶囊中或混在一杯桔子水中一次服下。④胸腔内注射：于肺癌术后3～5天由胸腔引流管内注入BCG 2～4ml(150～300mg活菌)。
2.预防结核适于出生3个月以内婴儿、3个月以上1∶2000的旧结核菌素或死卡介苗反应阴性的婴儿、儿童及成人预防结核病。口服，婴儿出生第三日即可服用，连服3次，1ml/次，每次间隔一日。划痕用，上臂外侧三角肌中部下处。滴菌苗2～3滴(0.05m1)，划“#”字，每痕长约1cm。皮内注射，于上臂外侧三角肌中部略下处皮内注射0.1ml。
3.治疗小儿哮喘性支气管炎及预防小儿感冒于小儿手臂或下腿内侧皮肤用75%酒精消毒，干后滴死卡介苗1滴，用消毒的针划痕(长1cm)，以不出血为度。每周一次，共50次。

不良反应：

BCG不良反应较多，其发生率和严重程度与剂量、给药方式、以往免疫治疗的次数和BCG的制备有关。
1.注射局部有红斑、硬结或溃疡，亦可出现寒战、高热、全身不适等，一般在注射后2～8小时开始，并持续2～3天，可服用扑尔敏、苯海拉明等对症处理。
2.反复瘤内注射，偶见肉芽肿性肝炎及过敏性休克样反应。
3.某些免疫功能严重低下的患者，可致播散性卡介苗感染，需用异烟肼治疗。
4.量过大可诱发抑制性T细胞，降低各种免疫反应，甚至有促肿瘤生长的可能。

相互作用：

注意事项：

1.免疫功能很低者与有活动性结核病者禁用。
2.结核菌素反应强阳性者慎用。
3.BCG为减毒活菌苗，用时禁止日光曝晒。注射器要专用，注意BCG有效期。

疗效评价：

1.肿瘤方面黑色素瘤病人的瘤内注射BCG后，可使部分结节缩小或消失，据统计约有53%瘤结节消退，疗效与机体免疫应答能力的高低有关。BCG亦用于肺癌、结肠癌、乳癌、淋巴瘤及鼻咽癌等实体瘤，作为其他治疗的辅助治疗。有报道鼻咽癌经放疗后，对Ⅲ、Ⅳ期病人进行BCG治疗，结果5年生存率明显高于对照组20%左右。
2.增强抗感染能力方面用BCG经60℃加热1小时制成死菌苗，病人在接种死卡介苗后体力和耐寒力增强，曾用于防治慢性气管炎，对感冒、支气管哮喘、流感等有一定疗效。
3.实验与临床证实，BCG的疗效与适宜的剂量与给药方法有关。一般认为，BCG瘤内或腔内(胸、腹腔、膀胱)注射疗效较好，但并发症多。皮内多点穿刺、划痕或皮内注射，并发症少，但疗效尚待观察。此外，静脉注射已用于白血病，未见有严重的副作用。

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