编号 | 1664 |
总例数 | 100例 |
性别例数 | |
治疗组例数 | 60例 |
对照组例数 | 40例 |
年龄区间 | ≥65岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 老年人2型糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 格列喹酮片 |
药品商品名称 | 糖适平 |
药品英文名称 | Gliquidone Tablets |
剂型 | 片剂 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 所有病人在治疗前均接受常规的糖尿病教育,治疗过程中尽量维持原饮食、运动习惯不变。治疗组:初服格列喹酮治疗的病人,原则上在饮食和运动相对固定的情况下从小剂量开始使用,根据血糖水平逐渐调整药物剂量。改服格列喹酮者参照原用磺脲类药物的剂量、血糖水平以及肾功能进行调整。若非肾功能衰竭者,合并应用的非磺脲类降糖药物保持不变。若使用格列喹酮最大剂量治疗2周血糖控制仍不满意时,可加用胰岛素治疗。对照组:维持原治疗方案,每月门诊随访,可依病情增加用药剂量及种类(除外格列喹酮),必要时可以使用胰岛素。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 |
一般情况 两组的年龄、糖尿病病程、体重指数(BMI)、血压、肝功能、肾功能、血脂及血糖等指标差异均不显著(P>0.05)。所有病人中75%伴有重要脏器如心脏、肝脏、肾脏功能的下降,其中36%伴有尿素氮(BUN)、CR或CEA 的增高。此外,尚有21%合并呼吸系统疾病,33%合并消化系统疾病等,仅表现为糖尿病一种疾病的只占14%。用药情况 除格列喹酮类药物外,两组在治疗中所选用的药物还有格列齐特(达美康)、格列吡嗪(美吡达)、格列本脲(优降糖)、二甲双胍、阿卡波糖(拜糖平)和胰岛素等。两组的合并用药情况如下:绝大多数病人使用降糖药物的数量为2种,两组均占50%以上;单用一种药物治疗的占治疗组的32.5%,而在对照组则为23.3%。经X\ \{2\}检验,两组用药情况差异不显著(P>0.05)。降糖疗效比较两组FBS起始状态差异不显著,治疗后两组的FBS值都显著下降(P<0.01),组间差异不显著(P>0.05)。对照组PBS的起始情况稍优于治疗组,但组间差异不显著,两组PBS的疗效差异均非常显著(P<0.01),两组间治疗前后的变化差异不显著(P>0.05)。两组治疗前的HBA1C差异不显著,治疗后治疗组下降明显(D=0.61),差异显著(P<0.05),而对照组治疗后虽也呈下降趋势,但差异较小(D=0.23),治疗前后差异不显著(P>0.05,附表)。
对肾功能的影响 两组BUN 的起始状态差 异不显著(P>0.05),治疗后,格列喹酮组BUN 呈 下降趋势,差异不显著,而对照组BUN则呈进行性 发展,治疗前后差异显著(P<0.05)。 格列喹酮组CR 的初始状态略高于对照组,但 差异不显著。经过治疗,格列喹酮组CR 值明显下 降,差异显著(P<0.05),而对照组CR 则呈现出上 升趋势,但差异不显著(P>0.05)。 |
本研究报道不良反应 | 治疗组出现轻度的胃肠道不适3例,坚持服药后自行缓解;无一例发生低血糖。对照组出现轻度的胃肠道不适2例,坚持服药后自行缓解;轻度低血糖反应2例,测血糖分别为2.8mmoL/L 和2.3 mmoL/L ,服糖后缓解。 |
其他报道不良反应 |