| 编号 | 1519 |
| 总例数 | 452例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 110例 |
| 对照组例数 | 342例 |
| 年龄区间 | 55岁以上 |
| 平均年龄 | 治疗组：58.0岁；对照组：61.3岁 |
| 疾病 | 老年糖尿病性勃起功能障碍 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 枸橼酸西地那非 |
| 药品商品名称 | 万艾可 |
| 药品英文名称 | Sildenafil Citrate |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 按需服用万艾可。药物剂量可调整，首次剂量为50 mg，之后根据患者对药物反应情况调整用药剂量，最大量为100 mg。性生活前1 h服用药物，每周至少服用1次，2次服药问隔时间不能少于24 h。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 服药前和服药2个月时用：①IIEF-5评分；②性生活日记(SEP)：问题2(你能将阴茎插入伴侣的阴道吗?)和问题3(你的勃起能维持足够长的时问完成性生活吗?)；③总体评价问卷(GAQ)(你接受治疗对勃起功能有改善吗?)评估疗效。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 服用万艾可前后IIEF-5变化：DM性ED组患者基线评分值为l1.5分，终点值为17.9分，统计学分析，P<0.001；单纯ED组患者基线评分值为12.1分，终点值为20.1分，统计学分析，P<0.001。组间统计学处理，P>0.05。服用万艾可前后阴茎插入伴侣阴道情况：DM性ED组阴茎插入阴道的基线值为30.1% ，终点值61.2% ，统计学分析，P<0.001；单纯ED组基线值为32.2% ，终点值为72.3% ，统计学分析，P<0.001。组间统计学处理，P>0.05。服用万艾可前后完成性交情况：DM性ED组完成性交的基线值为5.91% ，终点值为51.0% ，统计学分析，P<0.001；单纯ED组基线值为6.25% ，终点值为64.2% ，统计学分析，P<0.001。组间统计学处理，P>0.05。服用万艾可前后勃起功能改善程度：DM性ED组54.2% 回答服药时勃起功能得到改善，单纯ED组改善率为68.0%。组问统计学分析，P>0.05。 |
| 本研究报道不良反应 | DM性ED组头痛、面部潮红、消化不良、鼻塞和视觉异常的发生率分别为9.5%、10.0%、4.5%、6.5%和1.0%；单纯ED组则为5.5%、l1.8%、3.2%、4.0%和1.0%。组间统计学分析，P>0.05。 |
| 其他报道不良反应 |
