编号
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0210
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总例数
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150例
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性别例数
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男84例,女66例
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治疗组例数
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75例
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对照组例数
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75例
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年龄区间
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治疗组:63~79岁;对照组:60~77岁
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平均年龄
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治疗组:71.2±5.8岁;对照组:68.1±4.5岁
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疾病
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老年性痴呆症
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并发症
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治疗组:高血压者49例,糖尿病者26例,冠心病57例,高脂血症53例;对照组:高血压者5l例,糖尿病者29例,冠心病49例,高脂血症52例
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药品通用名称
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复原胶囊
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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胶囊
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规格
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批准文号
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生产厂家
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衡水市中医院
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组:以自治复原胶囊治疗,每次3粒,每日三次;对照组:口服脑复康每次0.8,每日三次;两组均以三个月为1疗程。
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联合用药
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疗效评价标准
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参照《中药新药治疗老年期痴呆的临床研究指导原则》(《中药新药临床研究指导原则》99-99)1)、疗效判定标准:以MMSE得分为主要参考指标,以其均值的变化来表示智能的改善,即比较治疗组与对照组在均值的改善上是否有显著性差异。2)、证候疗效判定标准:临床痊愈:肾阴虚证的症状、体征消失或基本消失,证候积分减少≥95%;显效:症状、体征明显改善,证候积分减少≥70%;好转:症状、体征均有好转,证候积分减少≥30%;无效:症状、体征无明显改善,甚或加重,证候积分减少不足30%。(计算公式(尼莫地平法):[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%)。
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治疗效果及临床指征比较
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对照组75例,临床治愈12例(16%) 显效l9例(25.32%),好转36例(48%),无效8例(10.67%),总有效率为89.33%;治疗组75例,临床治愈26例(34.67%),显效29例(38.67%),好转l4例(18.67%),无效6例(8%),总有效率92%,两组总有效率比较无显著性差异(P>O.05),但治疗组治愈率和显效率明显优于对照组(P<O.01)。
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本研究报道不良反应
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腰膝酸软、倦怠思卧、喜怒不定、心悸、头重如裹、纳呆腹胀、痰多吐涎、面色恍白、头痛如刺、口唇爪甲青紫、舌脉象。
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其他报道不良反应
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