编号 | 590 |
总例数 | 121例 |
性别例数 | |
治疗组例数 | 60例 |
对照组例数 | 61例 |
年龄区间 | ≥60岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 老年下呼吸道细菌感染 |
并发症 | |
药品通用名称 | 注射用氨曲南 |
药品商品名称 | 菌刻单 |
药品英文名称 | Aztreonam for Injection |
剂型 | 粉针剂 |
规格 | 500mg |
批准文号 | 国药准字H10970024 |
生产厂家 | 中美上海施贵宝制药有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 氨曲南为每次2.0g,加入氯化钠注射液100mL,静脉滴注,每日两次,疗程7~14天;头孢他啶为每次2.0g,加入氯化钠注射液100mL,静脉滴注,每日两次,疗程7~14天。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 临床疗效按卫生部颁发的"抗菌药物临床研究指导原则"进行4级评定。痊愈:症状、体征、实验室检查及病原学4项均恢复正常;显效:病情明显好转,但上述4项中有1项未完全恢复正常;进步:用药后病情有好转,但不明显;无效:用药72小时后病情无进步或加重者。痊愈与显效合计为有效,并据此计算有效率。细菌学疗效按消除:治疗结束时,原致病菌消失,培养阴性;部分消除:2种以上致病菌中有1种被消除;替换:治疗结束时,原致病菌消失,但培养出新的致病菌;未消除:治疗结束时,原致病菌未消失。分别计算细菌阳性率、阴转率及清除率。细菌阳性率为试验病例中致病菌培养阳性例数占受试病例数百分率;细菌阴转率:治疗结束时细菌培养阴转例数占治疗前培养阳性病例数的百分率;细菌清除率为治疗结束时,细菌培养消除株数占治疗前全组病例分离菌株数的百分率。细菌学疗效分析包括治疗各种致病菌感染的有效率、细菌清除率、药物敏感试验(纸片法)结果分析。 |
治疗效果及临床指征比较 |
临床疗效评价:氨曲南组:60例呼吸道感染病人,经治疗后痊愈35例、显效15例、进步7例、无效3例,临床有效率83%(50/60);头孢他啶组:61例病人,经治疗后痊愈33例,显效16例,进步7例,无效5例,临床有效率80%(49/61)。2组疗效比较,差异无显著意义(P>0.05),见表1。
细菌学评价:氨曲南组60例中有51例分离到52株病原菌,细菌分离率为85%(51/60),治疗后病原菌消除有42例,消除细菌44株,细菌消除率为85%(44/52),细菌阴转率为82 %(42/51)。病原菌未清除8例(未清除细菌8株,分别为绿脓杆菌3株、大肠杆菌、肠沟肠杆菌、沙雷菌属、硝酸盐阴性杆菌和克雷佰菌属各1株),菌交替1例。头孢他啶组61例中有49例分离到50株病原菌,细菌分离率为80%(49/61),治疗后病原菌清除有40例,清除细菌41株,细菌清除率为82 %(41/50),细菌阴转率为82%(40/49)。病原菌未清除9例、未清除细菌9株(分别为绿脓杆菌2株、大肠杆菌1株、阴沟肠杆菌1株、沙雷菌属2株、硝酸盐阴性杆菌1株、不动杆菌属1株和嗜麦芽窄食假单胞菌1株)。2组细菌清除率和细菌阴转率,经统计学处理,差异均无显著意义(P>0.05),见表2。 各类病原菌所致下呼吸道感染的临床疗效2组治疗各类病原菌所致下呼吸道感染的疗效比较,经统计学处理,差异无显著意义(P>0.05),见表3。 |
本研究报道不良反应 | 氨曲南组60例中1例发生1例次不良事件,与用药很可能有关或可能有关,发生率为2%(1/60);头孢他啶组61例中2例发生3例次不良事件,与用药很可能有关,发生率为3%(2/61),2组差异无显著意义(P>0.05)。2组不良事件均轻微,未影响继续治疗。氨曲南组60例,发现实验室检查异常者2例2次,均与用药可能有关,占3%(2/60);头孢他啶组61例,发现实验室检查异常者共3例4次,其中2例3次与用药可能有关者,占3%(2/61),2组差异无显著意义(P>O.05)。 |
其他报道不良反应 |