编号
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1805
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总例数
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80例
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性别例数
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男44例,女36例
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治疗组例数
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40例
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对照组例数
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40例
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年龄区间
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平均年龄
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治疗组:58.5±7.1岁;对照组:57.6±6.8岁
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疾病
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难治性原发性高脂血症
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并发症
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药品通用名称
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茴三硫片
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药品商品名称
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胆维他
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药品英文名称
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Anethol Trithione Tablets
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剂型
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片剂
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规格
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批准文号
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国药准字H51023462;国药准字H51023461
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生产厂家
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成都国嘉制药公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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联合治疗组服胆维他25mg, 每天3次,普伐他汀10mg,每天1次;对照组则继续按常规方案治疗,用药及剂量不变。两组疗程均为4周。
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联合用药
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普伐他汀
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疗效评价标准
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按卫生部心血管药物试验指导原则的标准:显教:TC下降≥20%;TG下降≥40%;HDL-C上升≥0.26 mmol/L。有效:TC下降10%~<20%;TG下降20%~<40%;HDL-c上升0.1~<0.26mmol/L。无效;未选到有效标准。恶化:TC上升≥10%;TG上升≥10%;HDL-c下降≥0.01mmol/L。
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治疗效果及临床指征比较
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两组病人治疗前后血脂术平变化比较:联合治疗组治疗后TC、TG 及LDL-c分别下降24.3%、21.1%和26.5%,与治疗前对比有非常显著性差异(P<0.01)。对照组则分别下降1.6%、2.3%和3.1%,前后对比无显著性差异(P>0.05) 联合治疗组与对照组治疗后HDL-c分别升高8.2%和6.5%,与治疗前对比均无显著性差异(P>0.05)。
两组调脂作用个体疗效比较(见表1):结果显示联合治疗组显著优于对照组(P<0.01).联合治疗组升高HDL-c有效率与对照组对比无显著性差异(P>0.05)。
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本研究报道不良反应
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联合治疗组出现胃肠道反应症状1例(2.5%),肝功能损害1例(2.5%),对照组出现胃肠道症状9例(22.5%),肝功能损害7例(17.5%),联合治疗组明显少于对照组(P<0.05),联合治疗组发生不明原因肾绞痛1例.但无显著性差异(P>0.05),两组病人未发现其他不良反应。
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其他报道不良反应
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