编号 | 172 |
总例数 | 40例 |
性别例数 | |
治疗组例数 | 20例 |
对照组例数 | 20例 |
年龄区间 | 18~70岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 充血性心力衰竭 |
并发症 | |
药品通用名称 | 强心力胶囊 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 胶囊 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | 河北以岭医药研究院 |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 试验组:强心力胶囊,每次4粒,每日3次。强心力丸安慰剂(即心宝丸安慰剂),按心功能Ⅱ级、Ⅲ级分别服用相应剂量:心功能Ⅱ级者2丸/次,每日3次;心功能Ⅲ级者4丸/次,每日3次。对照组:强心力丸(即心宝丸),按心功能Ⅱ级、Ⅲ级分别服用相应剂量:心功能Ⅱ级者120mg(2丸)/次,每日3次;心功能Ⅲ级者240mg(4丸)/次,每日3次。强心力胶囊安慰剂,4粒/次,每日3次。4周为1个疗程。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 心功能疗效判定标准:参照2002年5月第1版<中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则”制定。显效:心功能达到I级或心功能提高2级。有效:心功能提高1级,但不足2级。无效:心功能分级无变化。恶化:心功能恶化1级或1级以上。中医证候疗效判定标准:采用尼莫地平方法:(治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分×100%,以百分数表示。显效:临床主次症基本或完全消失,证候积分减少≥7O%;有效:临床症状明显好转,证候积分减少在70~30%之间;无效:治疗后证候积分减少<30% ;加重:治疗 |
治疗效果及临床指征比较 |
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本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |