| 编号 | 1177 |
| 总例数 | 20例 |
| 性别例数 | 男12例，女8例 |
| 治疗组例数 | |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | 50～79岁 |
| 平均年龄 | 6O±10岁 |
| 疾病 | 不稳定型心绞痛 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 注射用降纤酶 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Defibrase for Injection |
| 剂型 | 冻干粉针剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 深圳海王生物工程有限公司长春公司 |
| 分类 | 生物制品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 每例病人用降纤酶首次l0U加入生理盐水200ml中溶解，静脉滴注约1h，维持量5U加入200ml生理盐水静滴1日1次，10～14天为1疗程。病人均同时予常规治疗(休息、吸氧、硝酸酯制剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)，依据病情酌情用β-受体阻滞剂和钙通道阻滞剂)。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 据1993年卫生部药政局颁布的《新药临床研究指导原则评定》。症状疗效显效：同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛次数减少80%以上。有效：心绞痛发作次数减少50%～ 80%。无效：心绞痛发作次数减少不到50%。病变：心绞痛发作次数、程度及持续时间加重。心电图疗效显效：静态心电图缺血性改变恢复正常，次极量运动试验由阳性转为阴性。改善：心电图缺血性ST段下降，治疗后回升1．5mm以上，但未正常，或主要导联倒置T波变浅达50%以上，或T波由平坦转为直立；或运动耐量上升1级。无效：未达上述标准。加重：静态心电图ST段较治疗前下降0．5mm，倒置T波加深≥50%，直立T波变平坦，或平坦T波变倒置。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 心绞痛缓解平均天数(4±2)天。症状疗效：显效8例，有效11例，无效1例，无加重病例，总有效率95%。心电图疗效：显效10例，改善9例，无效1例，无加重病例，总有效率95%。 |
| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
