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布洛芬滴剂-布洛芬-高效液相色谱法
来源:本站原创 医药数据汇总 字体:
方法名称:
布洛芬滴剂-布洛芬-高效液相色谱法
应用范围:

本方法采用高效液相色谱法测定布洛芬滴剂中布洛芬的含量。

本方法适用于布洛芬滴剂。

方法原理:
供试品经甲醇-水(50:50)的混合溶剂溶解并定量稀释,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长263nm处检测布洛芬的峰面积,计算出其含量。
试剂:

1. 乙腈

2. 甲醇

3. 醋酸钠缓冲液

仪器设备:

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按布洛芬峰计算应不低于1000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相:醋酸钠缓冲液 乙腈=40 60

2.2 检测波长:263nm

2.3 柱温:室温

试样制备:

1.醋酸钠缓冲液

取醋酸钠6.13g,加水750mL,振摇使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5。

2. 对照品溶液的制备

精密称取布洛芬对照品80mg,用甲醇-水(50:50)的混合溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含布洛芬0.8mg的溶液,即为对照品溶液。

3.供试品溶液的制备

取供试品摇匀后,用内容量移液管精密量取2mL,置100mL量瓶中,用甲醇-水(50:50)的混合溶剂80mL洗出移液管内壁的附着液,洗液并入量瓶中,振摇30分钟使布洛芬溶解,加上述混合溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,即为供试品溶液。

注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤:

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长263nm处测定布洛芬(C13H18O2)的峰面积,计算出其含量。

参考文献:

中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,一部,p.97。


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