方法名称: |
尼尔雌醇片—尼尔雌醇的测定—分光光度法 |
应用范围: |
本方法采用分光光度法测定尼尔雌醇片中尼尔雌醇的含量。 本方法适用于尼尔雌醇片。 |
方法原理: |
供试品经研细,加无水乙醇热水浴中溶解后,再加无水乙醇制成供试液,置紫外可见分光光度计,于280nm波长处测定吸收度,计算出其含量。 |
试剂: |
无水乙醇 |
仪器设备: |
紫外可见分光光度计 |
试样制备: |
1.对照品溶液的制备 精密称取尼尔雌醇对照品约10mg,置100mL量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得对照品溶液。 2. 供试品溶液的制备 取供试品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼尔雌醇10mg),置100mL量瓶中,加无水乙醇适量,置热水浴中加热30分钟,不断振摇,取出冷至室温,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液作为供试品溶液。 注:“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 |
操作步骤: |
取对照品溶液与供试品溶液照紫外分光光度法,于波长280nm处测定吸收度。 注:分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照,采用 |
参考文献: |
中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,一部,p.165。 |