方法名称: |
米非司酮片—米非司酮的测定—分光光度法 |
应用范围: |
本方法采用分光光度法测定米非司酮片中米非司酮的含量。 本方法适用于米非司酮片。 |
方法原理: |
供试品经研细后,加0.1mol/L盐酸溶液制成供试液,置紫外可见分光光度计,于310nm波长处测定吸收度,计算出其含量。
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试剂: |
1. 盐酸溶液(0.1mol/L)
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仪器设备: |
紫外可见分光光度计 |
试样制备: |
1. 盐酸溶液(0.1mol/L) 取盐酸9mL,加水适量使成1000mL,摇匀。 2. 供试品溶液的制备 取供试品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于米非司酮50mg),置100mL量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇使米非司酮溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2mL,置100mL量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,即得供试品溶液。 注:“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 |
操作步骤: |
取供试品溶液照紫外分光光度法,于波长310nm处测定吸收度,按C29H35NO2的吸收系数(E1% 注:分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照,采用 |
参考文献: |
中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.209。 |