方法名称: |
色甘酸钠原料药—色甘酸钠的测定—非水滴定法 |
应用范围: |
本方法采用滴定法测定色甘酸钠原料药中色甘酸钠的含量。 本方法适用于色甘酸钠原料药。 |
方法原理: |
供试品加丙二醇与异丙醇溶解后,加二氧六环与甲基橙-二甲苯蓝FF混合指示液,用高氯酸滴定液滴定至溶液显蓝灰色,根据滴定液使用量,计算色甘酸钠的含量。 |
试剂: |
1.二氧六环 2.高氯酸滴定液(0.1mol/L) 3. 甲基橙-二甲苯蓝FF混合指示液 4.丙二醇 5.异丙醇 6.基准邻苯二甲酸氢钾 |
仪器设备: |
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试样制备: |
1. 高氯酸滴定液(0.1mol/L) 配制:取高氯酸(70~72%)8.5mL,加异丙醇100mL溶解后,再加二氧六环稀释至1000mL。 标定:取在 2.甲基橙-二甲苯蓝FF混合指示液 取甲基橙与二甲苯蓝FF各 |
操作步骤: |
精密称取供试品约 注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 |
参考文献: |
中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.206。 |