方法名称: |
克罗米通原料药—克罗米通的测定—氮测定法 |
应用范围: |
本方法采用滴定法测定克罗米通原料药中克罗米通的含量。 本方法适用于克罗米通原料药。 |
方法原理: |
供试品照氮测定法测定,用硫酸滴定液滴定,根据滴定液使用量,计算克罗米通的含量。 |
试剂: |
1. 硫酸钾 2. 硫酸铜 3. 硫酸 4. 40%氢氧化钠溶液 5. 锌粒 6. 2%硼酸溶液 7. 硫酸滴定液(0.05mol/L) 8. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液 9. 基准无水碳酸钠
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仪器设备: |
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试样制备: |
1. 40%氢氧化钠溶液 取氢氧化钠 2. 2%硼酸溶液 取硼酸 3. 硫酸滴定液(0.05mol/L) 配制:取硫酸3mL,缓缓注入适量水中,冷却至室温,加水稀释至1000mL,摇匀。 标定:取在270~ 4.甲基红-溴甲酚绿混合指示液 取0.1%甲基红的乙醇溶液20mL,加0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30mL,摇匀。 |
操作步骤: |
精密称取供试品约 注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 |
参考文献: |
中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.234。 |