本方法采用分光光度法测定环吡酮胺乳膏中环吡酮胺的含量。

本方法适用于环吡酮胺乳膏。

供试品经研细后，加甲醇在温水浴中加热使溶解，再置冰水中冷却，滤过，同法提取3次制成供试液，取适量加硫酸亚铁溶液后，置暗处放置1小时，置紫外可见分光光度计，于440nm波长处测定吸收度，计算出其含量。

1. 甲醇

2. 硫酸亚铁溶液

紫外可见分光光度计

1. 硫酸亚铁溶液

取硫酸亚铁0.6g，加冰醋酸0.6mL，加水溶解并稀释至25mL，摇匀。

2. 对照品溶液的制备

精密称取环吡酮胺对照品约30mg，置100mL量瓶中，加甲醇适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

精密称取供试品适量（约相当于环吡酮胺30mg)，加甲醇25mL，在温水浴中加热使溶解，再置冰水中冷却，滤过，同法提取3次，合并滤液，置100mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

精密量取对照品溶液与供试品溶液各5mL，分别置25mL棕色量瓶中，加甲醇15mL，摇匀，精密加硫酸亚铁溶液1.5mL，摇匀，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置暗处放置1小时，照紫外-可见分光光度法，于波长440nm处测定吸收度。

注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.305。