方法名称: |
非洛地平原料药—非洛地平的测定—氧化还原滴定法 |
应用范围: |
本方法采用滴定法测定非洛地平原料药中非洛地平的含量。 本方法适用于非洛地平原料药。 |
方法原理: |
供试品加冰醋酸溶解后,加稀硫酸与邻二氮菲指示液,用硫酸铈滴定液滴定至橙色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,根据滴定液使用量,计算非洛地平的含量。 |
试剂: |
1. 冰醋酸 2. 稀硫酸 3. 邻二氮菲指示液 4. 硫酸铈滴定液(0.1mol/L) 5. 氢氧化钠滴定液(1mol/L) 6. 一氯化碘试液 7. 盐酸 8. 基准三氧化二砷 |
仪器设备: |
|
试样制备: |
1. 稀硫酸 取硫酸57mL,加水稀释至1000mL。 2. 邻二氮菲指示液 取硫酸亚铁 3. 硫酸铈滴定液(0.1mol/L) 配制:取硫酸铈 标定:取在 4. 一氯化碘试液 取碘化钾 |
操作步骤: |
精密称取供试品约 注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 |
参考文献: |
中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,一部,p.330。 |