方法名称: |
盐酸倍他司汀片—盐酸倍他司汀的测定—分光光度法 |
应用范围: |
本方法采用分光光度法测定盐酸倍他司汀片中盐酸倍他司汀的含量。 本方法适用于盐酸倍他司汀片。 |
方法原理: |
取本品适量,加盐酸(9→1000)溶液振摇使盐酸倍他司汀溶解,并加盐酸(9→1000)溶液定量稀释,摇匀,照紫外-可见分光光度法,在261nm波长处,测定吸光度,按C8H12N2·2HCl的吸收系数(E1m)为352计算,即得。 |
试剂: |
盐酸(9→1000)溶液 |
仪器设备: |
可见分光光度计 |
试样制备: |
1. 供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸倍他司汀15mg),置50mL容量瓶中,加盐酸(9→1000)溶液适量,充分振摇使溶解,用盐酸(9→1000)溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5mL置100mL量瓶中,用盐酸(9→1000)溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。 注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 |
操作步骤: |
精密量取上述供试品溶液,照紫外-可见分光光度法,在268nm波长处,按在261nm波长处,测定吸光度,按C8H12N2·2HCl的吸收系数(E1m)为352计算,即得。 |
参考文献: |
中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.564。 |