本方法采用高效液相色谱法测定盐酸氯米帕明注射液中盐酸氯米帕明（C₁₉H₂₃ClN₂·HCl)的含量。

供试品制成流动相溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长251nm处检测盐酸氯米帕明吸收值，计算出其含量。

1. 1.25%庚烷磺酸钠溶液

2. 1.0%三氯乙酸溶液

3. 磷酸二氢钾溶液

4. 甲醇

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按氯米帕明峰计算不低于2000，

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：1.25%庚烷磺酸钠溶液 1.0%三氯乙酸溶液 磷酸二氢钾溶液 甲醇=80 50 40 330

2.2 检测波长：251 nm

2.3 柱温：40℃

1. 称取供试品

精密量取本品适量。

2. 对照品溶液的制备

精密称取适量，加流动相溶液溶解并制成每1mL含0.1mg的溶液，摇匀，即得。

3. 供试品溶液的制备

将供试品加流动相溶液溶解并稀释定量稀释至每1mL中含有0.1mg的溶液，摇匀，即得。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长251nm处测定氯米帕明的吸收值，计算出其含量。

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长251nm处测定氯米帕明的吸收值，计算出其含量。