微 信 题 库 搜 索
药学理论
西药数据库
OCT说明书 不良反应 进口药品
化学成分 药品专利 更多
中药数据库
中药大全 中国中药 更多
名族医药
藏族医学 蒙古族医学 傣族医学
瑶族医学 维吾尔族医学 苗族医学
 医学全在线 > 药学理论 > 药物分析方法 > 正文
注射用硫酸依替米星—依替米星的测定—高效液相色谱法
来源:本站原创 医药数据汇总 字体:
方法名称:
注射用硫酸依替米星—依替米星的测定—高效液相色谱法
应用范围:

本方法采用高效液相色谱法测定注射用硫酸依替米星中依替米星(C21H43N5O7)的含量。

本方法适用于注射用硫酸依替米星中依替米星的含量测定。
方法原理:

取依替米星对照品适量,精密称定,加流动相溶解并制成不同浓度的溶液,精密量取注入液相色谱仪,记录色谱图。以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程,另取本品适量,混合均匀,加流动相溶解,同法测定,用回归方程计算供试品中C21H43N5O7含量,即得。

试剂:

1. 甲醇

2. 0. 2mol/L三氟醋酸溶液

仪器设备:

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(pH范围0.8-8.0)。

1.3 蒸发光散射检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相:0. 2mol/L三氟醋酸溶液+甲醇=84 16

2.2 流速:0.5mL/min

2.3 漂移管温度:100℃

2.4 柱温:室温

2.5 载气流量:2.6L/min

试样制备:

1. 对照品溶液的制备

精密称取依替米星对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含依替米星1.0、0.5、0.25mg的溶液,摇匀,即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

取装量差异项下的内容物,混合均匀后,精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释成每1mL中约含0. 5mg的溶液,摇匀,即为供试品溶液。

注:“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤:

精密量取不同浓度对照品溶液20μL注入高效液相色谱仪,记录色谱图,以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程,相关系数(r)应不小于0.99。另取供试品溶液,同法测定,用回归方程计算供试品中C21H43N5O7的含量。

参考文献:

中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.742。


相关文章
灯盏花素注射液—野黄芩苷含量测定—HPLC法
灯盏花素注射液—野黄芩苷含量测定—HPLC法
灯盏花素注射剂--灯盏花乙素含量测定--HPL
灯盏花素注射液--灯盏花素含量测定--HPLC法
注射用双黄连(冻干)-连翘苷含量测定RP-H
网站首页
频道导航
医学论坛
返回顶部
Baidu
map