方法名称: |
醋酸甲地孕酮—醋酸甲地孕酮的测定—高效液相色谱法 |
应用范围: |
本方法采用高效液相色谱法测定醋酸甲地孕酮的含量。 本方法适用于醋酸甲地孕酮。 |
方法原理: |
供试品用甲醇溶解并稀释成一定浓度的溶液,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长288nm处检测醋酸甲地孕酮的吸收值,计算出其含量。 |
试剂: |
1. 甲醇(色谱纯) 2. 水(色谱纯) |
仪器设备: |
1. 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论板数按醋酸甲地孕酮峰计算应不低于2000。 1.3 紫外吸收检测器 2. 色谱条件 2.1 流动相:甲醇:水= 70 30 2.2 检测波长:288nm 2.3 柱温:室温 |
试样制备: |
1. 对照品溶液的制备 取醋酸甲地孕酮适量,精密称定,置100 mL量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2mL,置10 mL量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。 2. 供试品溶液的制备 取醋酸甲地孕酮20mg,精密称定,置100 mL量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2mL,置10mL量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。 |
操作步骤: |
分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长288nm处测定醋酸甲地孕酮的吸收值,计算出其含量。 |
参考文献: |
中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,一部,p839。 |