方法名称: |
醋酸加羟孕酮片—醋酸加羟孕酮的测定—分光光度法 |
应用范围: |
本方法采用分光光度法测定醋酸加羟孕酮片中醋酸加羟孕酮的含量。 本方法适用醋酸加羟孕酮片。 |
方法原理: |
供试品经无水乙醇溶解稀释后置于分光光度计,于波长240nm处测定吸收度,按C24H34O4的吸收系数为408计算其含量。 |
试剂: |
无水乙醇 |
仪器设备: |
紫外-可见分光光度计 |
试样制备: |
1. 供试品溶液的制备 取本品10片(10mg,250mg规格)、15片(4mg规格)、或25片(2mg规格),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸加羟孕酮20mg),置100mL量瓶中,加无水乙醇60mL,振摇约5分钟,使醋酸加羟孕酮溶解,加无水乙醇稀释制刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5mL,置另一100mL容量瓶中,加无水乙醇稀释制刻度,摇匀。 注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 |
操作步骤: |
1.供试品的测定 精密量取上述供试品溶液,在240nm处测定吸收度。 |
参考文献: |
中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.841。 |