方法名称: |
磷酸咯萘啶肠溶片—磷酸咯萘啶的测定—分光光度法 |
应用范围: |
本方法采用分光光度法测定磷酸咯萘啶肠溶片中磷酸咯萘啶的含量。 本方法适用磷酸咯萘啶肠溶片。 |
方法原理: |
供试品经处理后,置于分光光度计,于波长260nm处测定吸收度,计算其含量。 |
试剂: |
1. 磷酸盐缓冲液(pH7.0) |
仪器设备: |
紫外-可见分光光度计 |
试样制备: |
1.磷酸盐缓冲液(pH7.0) 取磷酸二氢钾0.68g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液29.1mL,用水稀释至100mL,即得。 2. 对照品溶液的制备 取磷酸咯萘啶对照品适量,精密称定,于棕色量瓶中用磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并定量稀释成每1mL中约含10ug的溶液。 3. 供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸咯萘啶10mg),置100mL棕色量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)适量,使磷酸咯萘啶溶解,并稀释制刻度,摇匀,快速滤过,精密量取续滤液5mL,置50mL棕色量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度,摇匀。 注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 |
操作步骤: |
1.对照品的测定 量取上述对照品溶液适量,在260nm波长处测定吸光度。 2.供试品的测定 量取上述供试品溶液适量,在260nm波长处测定吸光度。 |
参考文献: |
中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.878。 |