| 临床应用 |
上海同济大学附属同济医院崔春黎等，观察了复方红曲胶囊治疗高血脂症的临床疗效及安全性。诊断标准：根据1993年7月卫生部药政管理局制定的《新药（西药)临床研究指导原则》，高血脂诊断标准为：血脂异常者于2周内采空腹血2次，TC>6.5mmol/L；或TG1.58mmol/L，HDL-C男性<1.04mmol，女性<1.17mmol/L。随机分为两组。本组用复方红曲胶囊（上海健特生物科技有限公司生产)，对照组用美降之（含洛伐他汀20mg/粒)，每次1粒，日1次。治疗前及治疗后2周分别检测患者血TC、TG、HDL-G和LDL-C的浓度。疗效标准：参照1993年7月卫生部药政管理局《新药（西药)临床研究指导原则》制定。显效：达到以下任何一项者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol/L。有效：TC下降10%-19%，TG下降≥20%-39%，HDL-C上升0.104-0.25mmol/L。无效：未达到有效指标。恶化：达到以下任何一项者：TC上升≥10%，TG上升≥10%，HDL-C下降≥0.104mmol/L。结果：两组降低TG疗效比较：本组45例，显效14例，有效16例，无效11例，恶化4例，总有效率67%；对照组45例，显效19例，有效9例，无效10例，恶化6例，总有效率64%。组间无显著性差异（P)0.05)。两组降低TC疗效比较：本组显效23例，有效15例，无效3例，恶化4例，总有效率83%；对照组显效26例，有效13例，无效4例，恶化2例，总有效率85%。两组无显著性差异（P>0.05)。两组治疗后TC及TG值均较治疗后有所降低（P<0.01)。两组治疗前后对HDL-C的值无显著影响（P>0.05)。本组治疗后LDL-C较治疗前降低（P<0.01)。对照组无显著差异（P>0.05)。本组未见不良反应。复方红曲胶囊是一种安全有效的治疗高脂血症的新药。
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