临床应用 |
沈阳辽宁省中医研究院洪治平等,观察了头痛平颗粒治疗偏头痛的临床疗效及药理作用机理。诊断标准:根据1968年国际头痛学会制定的国际头痛分类及诊断标准并参照《中药新药临床研究指导原则》和高等医药院校统编教材《神经病学》有关偏头痛诊断标准制定。具有主症如反复发作或持续性剧烈头痛,表现为偏侧或双侧头痛,伴有恶心、呕吐、食欲不振等。随机分两组。本组用头痛平颗粒(辽宁省中医研究院制剂室生产,每袋含原药材35g),对照组用正天丸(南方制药厂生产),用法同本组,2周为1疗程,观察1疗程,随访3个月,疗程和随访期间停用其它具有治疗作用的药物。用Wistar大鼠、新西兰家兔,观察本品的药理作用。疗效标准:头痛疗效标准:临床治愈:头痛停止发作,停药3个月无复发。显效:头痛强度减轻2级,或发作次数或头痛持续时间减少≥2/3,停药3个月后虽有复发,但疼痛的强度、发作次数及持续时间显著减轻。有效:头痛强度减轻1级,或发作次数或持续时间减少<2/3但≥1/3。无效:头痛的强度、发作次数、持续时间减少<1/3。证候疗效标准:临床治愈:临床症状消失,积分值为零。显效:临床症状较治疗前积分值下降≥2/3。有效:临床症状较治疗前积分值下降<2/3但≥1/3。无效:治疗后症状未改善或治后较治前积分值下降<1/3。结果:本组30例,头痛疗效为临床治愈14例,显效9例,有效5例,无效2例,总有效率93.4%;对照组30例,临床治愈4例,显效7例,有效14例,无效5例,总有效率83.3%。本组总有效率优于对照组(P<0.05)。证候疗效为本组临床治愈5例,显效16例,有效7例,无效2例,总有效率93.3%;对照组临床治愈3例,显效6例,有效18例,无效5例,总有效率83.3%。本组总有效率优于对照组(P<0.01)。本品高、中剂量组具有减低大鼠脑缺血模型血管通渗性的作用;对5-HT、NE所致家兔离体主动脉收缩反应率与空白对照组有显著性差异(P<0.05、P<0.01);抑制小鼠模型动物脑组织5-HT降低和升高5-HIAA的作用。本品对本病有较好疗效,具有明显调节颅内血管血流速度的作用。动物实验表明,本品可减轻动物脑组织血管通渗性,对5-HT、NE引起的主动脉平滑肌收缩有协调作用,并有抑制模型动物脑组织中5-HT降低和5-HIAA升高的作用。
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