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舒心口服液
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别名
处方来源 《中国药典》(2000年版)。
剂型 口服液
药物组成 党参黄芪红花当归川芎三棱蒲黄
加减
功效 补益心气,活血化瘀。
主治 用于气虚血瘀所致的胸闷胸痛,气短乏力;冠心病、心绞痛见有上述证候者。
制备方法 取蒲黄置布袋内,同党参、黄芪、当归、川芎、三棱等5味,加水煎煮2次,第1次2小时,第2次1.5小时,再加入红花煎煮20分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约500ml,加乙醇1250ml,搅匀,静置24小时,滤过,滤液减压浓缩至稠膏状,加水适量稀释,滤过,再加入蔗糖或甜菊素及防腐剂适量,调节pH值至规定范围,加水至1000ml,搅匀,静置,滤过,灌封,灭菌,即得。
用法用量 每支20ml,每次20ml,日2次口服。
用药禁忌 孕妇慎用。
不良反应
临床应用
药理作用 主要有耐缺氧,抗心肌缺血,扩张冠状血管,增加冠脉流量及心肌营养性血流量,抗血小板聚集等。
1.对大鼠实验性心肌缺血性损伤具有保护作用:舒心口服液(简称舒心液)iP后对垂体后叶素所致大鼠心肌缺血性心电图ST段下移有明显对抗作用。结扎家冠状动脉引起心肌梗死的心电图改变,给舒心液后ST段抬高的标测点数(NST)和ST段抬高的总和(∑ST)均明显大于对照组。心肌离体标本进行硝基四氮唑蓝染色,计算心肌梗死率的结果显示舒心液具有缩小心肌缺血和心肌梗死面积的作用。对垂体后叶素所致大鼠心脏冠脉痉挛有明显扩张作用,使冠脉流量迅速增加。
2.提高小鼠心肌86铷(86Rb)的摄取量:在用药后30分钟,心肌86Rb的摄取率增加了26.4%,表明本品具有增加心肌营养性血流量的作用。
3. 提高小鼠耐缺氧能力:连续给小鼠ig舒心液5日,可使小鼠在常压缺氧条件下存活时间延长;剂量加大,其延长耐缺氧的效果与心得安相似。
4.抗血小板聚集:体外实验显示舒心液具有明显地对抗血小板聚集的作用,当药液浓度降低,血小板聚集率也明显降低。
毒性试验 急性毒性:舒心宁糖浆的小鼠最大耐受量>100g/kg,该剂量按体表面积比等效量换算,相当于临床人日用量的12.9-19.4倍,按公斤体重计算相当于临床人日用量的116-175倍。表明本药无明显毒性,临床使用安全。长期毒性试验结果显示,舒心液40g/kg及110g/kg分别给大鼠连续灌胃10周,未见任何不良反应,动物食欲、生长发育正常,各脏器组织学检查无明显病理性改变。
化学成分
理化性质 本品为棕红色的澄清液体;气微香,味甜、微苦、涩。相对密度应不低于1.05(含蔗糖)或1.03(含甜菊素)。pH值应为4.5-6.5。其他应符合合剂项下有关的各项规定。
(l)取本品20ml,加醋酸乙酯20ml,振摇提取,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加入醇ml使溶解,再加少量镁粉与盐酸3-4滴,置水浴中加热数分钟,显红色。
(2)取本品5ml,加石油醚(30-60℃)5ml,振摇提取,分取石油醚层,挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,再加2%3,5-二硝基苯甲酸甲醇溶液2-3滴和氢氧化钾饱和甲醇溶液2滴,显红紫色。
(3)取本品50ml,加水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用氨试液振摇提取2次,每次40ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加水5ml使溶解,放冷,通过Dl0l型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长12cm),以水50ml洗脱,弃去水液,再用40%乙醇30ml洗脱,弃去40%乙醇洗脱液,继用70%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
生产厂家
各家论述
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