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银翘解毒片
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别名 银翘解毒丸
处方来源 《中国药典》(2000年版)。
剂型 片剂;冲剂;丸剂
药物组成 银花200g,连翘200g,薄荷120g,荆芥80g,淡豆豉100g,牛蒡子(炒)120g,桔梗120g,淡竹叶80g,甘草100g。
加减
功效 辛凉解表,清热解毒。
主治 用于风热感冒发热头痛咳嗽,口干,咽喉疼痛。用于治疗感冒,流感,流脑,乙脑,肺炎,腮腺炎,麻疹风疹,咽峡疱疹,眼疾等热性病的初期等。
制备方法 金银花、桔梗分别粉碎成细粉,过筛;薄荷、荆芥提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与连翘、牛蒡子、淡竹叶、甘草加水煎煮2次,每次2小时,合并煎液,滤过;淡豆豉加水煮沸后,于80℃温浸2次,每次2小时,合并浸出液,滤过。合并以上各药液,浓缩成稠膏,加入金银花、桔梗细粉及适量辅料,混匀,制成颗粒,干燥,放冷,喷加薄荷、荆芥挥发油,混匀,压制成1000片,即得。
用法用量 丸剂:每丸重3g,每次1丸,日2-3次,以芦根场或温开水送服。片剂:16片/袋,每次4片,日2-3次。冲剂:开水冲服,每次1袋,日3次。
用药禁忌 服药期间忌油腻及生冷食物,风寒感冒者忌用。
不良反应
临床应用
药理作用 主要有发汗,解热,抗病原微生物,抗炎,镇痛,抗过敏,增强免疫功能等作用。
1.发汗:银翘散口服能促进大鼠足跖部汗液分泌,其最小有效浓度为0.267g/kg,生物相应体存量的效应消除半衰期为3.90小时,作用周期为23.71小时,达峰时间为2.21小时。
2. 解热:银翘散煎剂对二联菌苗、五联疫苗所致家发热模型,按人用量15、30、40倍剂量一次灌服,解热作用显著,与复方阿司匹林组(0.2mg/kg)比较无显著性差异。银翘散拆方后的解热作用远不及全方(2-3)。银翘散煎剂、片剂、袋泡剂对啤酒酵母、2,4-二硝基苯酚所致大鼠发热模型,按成人用量40倍,或20g/kg灌服.皆有明显的解热作用。大鼠口服银翘解毒片 5g/kg,对静脉注射三联菌苗所致发热,亦有明显的解热作用,作用时间持续8小时以上。但也有报道,银翘解毒丸按2.5g/kg灌服,对三联菌苗致热家兔无明显解热作用。电生理研究表明,银翘散解热作用机制并不全同于解热镇痛药,本方可解除致热原对热敏神经元的抑制,使之恢复正常,同时抑制冷敏神经元发放冲动,降低机体产热水平,从而达到解表散热的效果。银翘散能直接作用于正常大鼠PO/AH热敏神经元,使其放电频率升高,从而使正常动物体温下降,揭示本方为一中枢性解热药。
3.抗病原微生物:银翘散全方及其单味药在体外,对多种细菌及病毒均有抑制作用(8-10)。但银翘解毒片口服给药,对给予致死量金黄色葡萄球菌或绿脓杆菌的小鼠,无明显保护作用。腹腔给予银翘解毒片,对感染甲型流感病毒粤防72-243株大鼠,有一定的保护作用,但口服给药无效。
4.抗炎:银翘散对动物实验性炎症有明显抑制作用,对大鼠蛋清性足肿胀抑制作用较好,对组织胺所致小鼠皮肤毛细血管通透性亢进的抑制作用亦佳,但对二甲苯和5-HT所致小鼠毛细血管扩张和通透性增高均无明显影响。其对炎症介质5-HT和前列腺素的对抗作用不明显或较强。以抑制二甲苯所致小鼠皮肤毛细血管通透性增高为指标,测得银翘散口服给药最低抗炎剂量为1.5g/kg,药效半衰期为4.53小时,作用持续时间为16.23小时,达峰时间为2.31小时。
5. 镇痛:小鼠热板法和醋酸扭体法表明,银翘解毒片有一定的镇痛作用。
6.抗过敏:银翘散袋泡剂 10g/kg灌服,对天花粉所致大鼠、小鼠被动皮肤过敏反应有明显的抑制作用。不仅能明显减轻花粉引起小鼠迟发型超敏反应的强度,还能降低过敏性休克动物的死亡数。其煎剂、片剂、袋泡剂均能抑制二硝基氯苯引起小鼠耳部皮肤迟发型超敏反应。
7.增强免疫功能:银翘散对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能有明显的促进作用。
8.其它:银翘散煎剂对动物肠蠕动亢进有明显抑制作用,其灌胃给药的最低有效剂量为0.213g/kg,药效半衰期为4.25小时,作用持续时间为27.18小时,达峰时间为1.54小时。
毒性试验 银翘散煎剂、片剂灌服,LD50分别为100g/kg、75g/kg。毒效动力学研究表明,银翘散的毒性成分呈二室模型分布,其最小有毒剂量,腹腔注射为7.28g/kg,表现消除半衰期为13.86小时,表现分布半衰期为0.76小时。
化学成分
理化性质 本品为浅棕色至棕褐色的片;气芳香,味苦、辛。应符合片剂项下有关的各项规定。
(l)取本品,置显微镜下观察:花粉粒黄色,类球形,直径54-68μm,有三孔沟,表面具细密短刺及圆粒状雕纹;草酸钙簇晶成片,直径5-17μm,存在于薄壁细胞中。联结乳管直径14-25μn,含淡黄色颗粒状物。
(2)取本品10片,研细,加石油醚(60-90℃)20ml,密塞,时时振摇,浸渍过夜,滤过,滤液挥散至约1ml,作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0.8g,加石油醚(60-90℃)20ml,同法制成对照药材溶液。再取薄荷脑对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10片,研细,加乙醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g,加水40ml,置水浴中浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(20:1)混合溶液,于105℃加热至斑点显色清晰,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取牛蒡子对照药材1.2g、甘草对照药材1g,各加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣分别加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种对照药材溶液及(3)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(4O:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀硫酸,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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